TOBRAMICINA EG

Երկիր: Իտալիա

Լեզու: իտալերեն

Աղբյուրը: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tobramicina

Հասանելի է:

EG S.P.A.

ATC կոդը:

S01AA12

INN (Միջազգային անվանումը):

Tobramycin

Միավորները փաթեթում:

"0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 5 ML

Դաս:

N

Թերապեւտիկ տարածք:

Tobramicina

Ապրանքի ամփոփագիր:

042775015 - 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 5 ML - Autorizzato

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizzato

Տեղեկատվական թերթիկ

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
TOBRAMICINA EG 0,3% COLLIRIO, SOLUZIONE
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
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-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Tobramicina EG e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare Tobramicina EG
3.
Come usare Tobramicina EG
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Tobramicina EG
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È TOBRAMICINA EG E A COSA SERVE
Tobramicina EG 0,3% collirio, soluzione contiene il principio attivo
tobramicina, un antibiotico della famiglia
degli aminoglicosidi, che agisce
contro diversi batteri che possono causare infezioni dell’occhio.
Tobramicina EG si usa negli adulti e nei bambini da un anno di età in
poi per trattare le infezioni dell’occhio e
strutture annesse, causate da batteri sensibili alla tobramicina:
infiammazioni catarrali acute, sub-acute e
croniche della congiuntiva (membrana trasparente che riveste la parte
bianca dell’occhio e l’interno delle
palpebre); infiammazioni della palpebra; infiammazioni della cornea
(membrana trasparente che ricopre la
parte colorata dell’occhio); infiammazioni del sacco lacrimale.
Tobramicina EG si usa anche prima e dopo interventi chirurgici sulla
parte anteriore dell’occhio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE TOBRAMICINA EG
NON USI TOBRAMICINA EG
-
se è allergico alla tobramicina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
AVVERTENZE E PR

Ապրանքի հատկությունները

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
TOBRAMICINA EG “0,3% collirio, soluzione”
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml contengono: _Principio attivo_:_ _Tobramicina: 0.3 g
Eccipienti con effetto noto: BENZALCONIO CLORURO
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
TOBRAMICINA EG è indicato negli adulti e nei bambini da un anno di
età in poi per il trattamento delle
infezioni dell’occhio e degli annessi oculari, causate da batteri
sensibili alla tobramicina: congiuntiviti catarrali
acute, sub-acute e croniche; blefariti; cheratiti batteriche;
dacriocistiti; profilassi pre- e post-operatorie negli
interventi sul segmento anteriore.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Instillare nel sacco congiuntivale due gocce quattro volte al giorno
nelle forme acute e tre volte al giorno
nelle forme croniche, secondo prescrizione medica.
Popolazione pediatrica
TOBRAMICINA EG collirio, soluzione può essere utilizzato nei bambini
da un anno di età in poi allo stesso
dosaggio previsto per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono
descritti nel paragrafo 5.1.
La sicurezza e l’efficacia nei bambini di età inferiore ad un anno
non sono state stabilite e non ci sono dati
disponibili.
Modo di somministrazione
Solo per uso oftalmico.
Conservare il flacone ben chiuso quando non lo si utilizza.
Dopo aver tolto il tappo, se l’anello di sicurezza si è allentato
rimuoverlo prima di usare il prodotto.
Si raccomanda l’occlusione nasolacrimale o l’abbassamento della
palpebra dopo l’instillazione. Ciò può
ridurre l’assorbimento sistemico del medicinale somministrato per
via oftalmica e risultare in una riduzione
degli effetti indesiderati sistemici.
Per evitare di contaminare il contagocce e la soluzione, è necessario
fare attenzione a non toccare le
palpebre, le aree circostanti o altre superfici con la punta
contagocce del flacone.
Se si sta