TOBRABACT 3,0 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

TOBRAMICINA

Հասանելի է:

MEDICOM HEALTHCARE IRELAND LIMITED

ATC կոդը:

S01AA12

INN (Միջազգային անվանումը):

TOBRAMYCIN

Դոզան:

3 mg/ml

Դեղագործական ձեւ:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Կազմը:

TOBRAMICINA 3 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA OFTÁLMICA

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Tobramicina

Ապրանքի ամփոփագիր:

TOBRABACT 3,0 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION , 1 frasco de 5 ml Autorizado 23/03/2011 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2001-10-31

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TOBRABACT 3,0 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN.
tobramicina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos no que no aparecen en este prospecto, Ver sección 4..
CONTENIDO DEL PROSPECTO :
1. Qué es
Tobrabact
y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tobrabact
3.
Cómo usar Tobrabact
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Tobrabact
6. Contenido del envase e
información adicional
1. QUÉ ES TOBRABACT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La tobramicina pertenece al grupo de medicamentos denominados
antibióticos aminoglucósidos.
Tobrabact se utiliza como tratamiento local de infecciones oculares
como: conjuntivitis, queratitis y úlceras
en la córnea causadas por bacterias sensibles a la tobramicina.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS, COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INDICACIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN
Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
2. 2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TOBRABACT
NO USE TOBRABACT:

Si es alergico (hipersensibilidad) a la tobramicina (un antibiótico
de la familia de los
aminoglucósidos) o a alguno de los componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tobrabact 3,0 mg/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de colirio en solución contiene 3 mg de tobramicina (es decir,
0.3 %).
Este medicamento contiene 2,8 microgramos de cloruro de benzalconio en
cada gota equivalente
a 0,1 mg/ml.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento antibacteriano tópico de conjuntivitis, queratitis y
úlceras en la córnea causadas por
organismos sensibles a la tobramicina en adultos y niños a partir de
1 año.
Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el
adecuado uso de los agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica _
TOBRABACT 3,0 mg/ml colirio en solución se puede utilizar en niños a
partir de 1 año a la misma dosis
que en los adultos. En la sección 5.1, se describen los datos que hay
disponibles en la actualidad.
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia en niños
menores de 1 año. No se dispone de datos.
Adultos y pacientes en edad avanzada
Instile una gota de tres a ocho veces al día en el fórnix
conjuntival inferior del ojo. En casos de infecciones
más graves, instile una gota en el ojo cada hora hasta notar
mejoría. Después, reduzca la dosis
gradualmente.
Si se ocluye el canal nasolagrimal o se cierran los ojos durante tres
minutos, podría reducirse la absorción
sistémica. Ello podría suponer una disminución de los efectos
adversos sistémicos y un aumento de la
actividad local.
La duración del tratamiento es de cinco a quince días.
Forma de administración
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento:_
1.
Lávese bien las manos.
2.
Tenga cuidado de que la punta del aplicador no toque el ojo ni el
párpado.
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3.
Instile la solución oftalmológica TOBRABACT en el fórnix del ojo
mirando