Country: Ֆինլանդիա
language: ֆիններեն
source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Tizanidini hydrochloridum
TEVA Sweden AB
M03BX02
Tizanidini hydrochloridum
4 mg
tabletti
Resepti
titsanidiini
; Soveltuvuus iäkkäille Tizanidini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Lievästi antikolinerginen. Lievästi sedatiivinen. QT-ajan pidentymisen riski. Annostele vain kerran vuorokaudessa vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat matala verenpaine, väsymys ja kääntyvien kärkien takykardia. Huomioi yhteisvaikutukset.
Myyntilupa peruuntunut
2008-02-14
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TIZANIDIN TEVA 2 MG TABLETIT TIZANIDIN TEVA 4 MG TABLETIT titsanidiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Tizanidin Teva on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Tizanidin Tevaa 3. Miten Tizanidin Tevaa käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Tizanidin Tevan säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TIZANIDIN TEVA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Titsanidiini on luurankolihasten jännitystä vähentävä lääke. Tätä lääkettä käytetään vähentämään lihasjäykkyyttä ja lihasten liikerajoitusta MS-taudin (multippelin skleroosin) sekä selkäydinvamman tai – sairauden yhteydessä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT TIZANIDIN TEVAA ÄLÄ KÄYTÄ TIZANIDIN TEVAA - jos olet allerginen titsanidiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vaikea maksan vajaatoiminta - jos käytät fluvoksamiinia (masennuslääke) tai siprofloksasiinia (antibiootti) (ks. myös alla 'Muut lääkevalmisteet ja Tizanidin Teva). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tizanidin Tevaa - jos sinulla on munuaissairaus - jos sinulla on sydänsairaus, kuten sepelvaltimotauti - jos sinulla on maksasairaus. MUUT L read_full_document
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Tizanidin Teva 2 mg tabletit Tizanidin Teva 4 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 2 mg: Yksi tabletti sisältää titsanidiinihydrokloridia, joka vastaa 2 mg titsanidiinia. 4 mg: Yksi tabletti sisältää titsanidiinihydrokloridia, joka vastaa 4 mg titsanidiinia. _Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: _ 2 mg: Yksi tabletti sisältää 57,910 mg vedetöntä laktoosia. 4 mg: Yksi tabletti sisältää 115,82 mg vedetöntä laktoosia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti. 2 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, halkaisijaltaan 6 mm:n tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T2” ja toisella puolella jakouurre. 4 mg: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, halkaisijaltaan 9 mm:n tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”T4” ja toisella puolella ristijakouurre. Jakouurre on tarkoitettu vain nielemisen helpottamiseksi eikä jakamiseksi yhtä suuriin annoksiin. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET MS-tautiin, selkäydinvammaan tai -sairauteen liittyvän spastisuuden hoitoon. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suun kautta. Titsanidiinin vaikutus spastisuuteen on voimakkaimmillaan 2 3 tuntia annon jälkeen ja vaikutuksen kesto on suhteellisen lyhyt. Annon ajankohta ja antotiheys on siksi määriteltävä yksilöllisesti. Titsanidiinia annetaan enintään 3 4 kertaa vuorokaudessa osa-annoksiin jaettuna potilaan tarpeen mukaan. Vasteessa on huomattavaa vaihtelua potilaiden välillä, joten annos on titrattava huolellisesti. Halutun hoitovaikutuksen aikaansaavan annoksen ylittämistä on varottava. Hoito aloitetaan tavallisesti 2 mg:n kerta-annoksella. Annosta suurennetaan 2 mg:n portain, joiden välissä on oltava vähintään puoli viikkoa. Optimaalinen hoitovaste saadaan tavallisesti 12 24 mg:n vuorokausiannoksella, kun annos jaetaan kolmeen tai neljään tasaisin väliajoin otettavaan osa- annokseen. Kerta-annos on enintään 12 mg. Kokonaisvuorokausiannos on enint read_full_document