TIYOKSEN 550 MG/8 MG FILM TABLET,14 ADET
Country: Թուրքիա
language: թուրքերեն
source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
PIL active_ingredient:
naproksen sodyum, tiyokolşikosid
MAH:
HUMANİS SAĞLIK A.Ş.
ATC_code:
M03BX55
INN:
naproxen sodium tiyokolsikosid
authorization_date:
1970-01-01
PIL
1/11
KULLANMA TALİMATI
TİYOKSEN 550 MG/8 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _Her film tablet 550 mg naproksen sodyum ve 8 mg
tiyokolşikosid içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _Mikrokristalin selüloz PH 101, mikrokristalin
selüloz PH 102, povidon,
krospovidon tip A, talk, magnezyum stearat, laktoz sprey dried,
prejelatinize nişasta, opadry
blue
03B205011
(hpmc
2910/
hipromelloz,
titanyum
dioksit,
macrogol/peg,
fd&c
blue
#2/indigo carmine alüminyum lake, sarı demir oksit)
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_ş_ınız. _
• _Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir,
ba_ş_kalarına vermeyiniz. _
• _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _
•_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK VEYA _
_ DÜ_ş_ÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_TİYOKSEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_TİYOKSEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_TİYOKSEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_TİYOKSEN'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TİYOKSEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
•
TİYOKSEN, mavi oblong, bikonveks, çentiksiz baskısız film kaplı
tablettir. 10 ve 14
tabletlik blister ambalajlarda sunulur.
•
TİYOKSEN, ağrı ve iltihaba etkili (NSAİ) ilaçlar grubundan ağrı
kesici etkilere sa
read_full_document
SPC
1/19
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır.
Sağlık
mesleği
mensuplarının
şüpheli
advers
reaksiyonları
TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar
nasıl raporlanır?
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİYOKSEN 550 mg/8 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Naproksen sodyum
550 mg
Tiyokolşikosid 8 mg
YARDIMCI MADDELER
Laktoz sprey dried 125.5 mg
Yardımcı maddeler için. bkz. Bölüm 6.1.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
TİYOKSEN, mavi oblong, bikonveks, çentiksiz baskısız film kaplı
tablettir. 10 ve 14 tabletlik
blister ambalajlarda sunulur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Osteoartrit, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı
romatizma, ağrılı kas spazmlarının
semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve postoperatif ağrıda
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
Ağız yoluyla kullanım içindir.
POZOLOJI
TİYOKSEN, yetişkinlerde günde maksimum 1100 mg/16 mg dozunda
kullanılmaktadır.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Önerilen başlangıç dozu 550 mg/4 mg (1 tablet) olup daha sonra 12
saatte bir 550 mg/8 mg ile
devam edilir. Başlangıç günlük dozu 1100 mg/16 mg’ı
aşmamalıdır. Önerilen tedavi süresi 5-7
gündür, toplam tedavi süresi ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Ağız yolundan yeterli miktarda su ile yutulmalıdır.
Yemeklerden sonra alınmalıdır.
Ağız yolu ile uygulamayı takiben diyare gerçekleşirse, dozlama
uygun bir şekilde azaltılmalıdır.
2
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Naproksen sodyum, böbrek fonksiyon testleri bozulduğu takdirde
kullanılmamalıdır. Karaciğer
fonksiyon bozukluğu olan hastalarda kullanılırken dikkatli
olunmalıdır. Karaciğer fonksiyon
testlerinden
bir
veya
daha
çoğunun
nonsteroidal
antiinflamatuvar
ilaçlar
ile
yükseldiği
bildirilmiştir.
Tiyokolşikosidi
read_full_document
