TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

TIROFIBAN

Հասանելի է:

ALTAN PHARMACEUTICALS SA

ATC կոդը:

B01AC17

INN (Միջազգային անվանումը):

TIROFIBAN

Դոզան:

50 microgramos/ml inyectable 250 ml

Դեղագործական ձեւ:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Կազմը:

TIROFIBAN 50 microgramos

Կառավարման երթուղին:

VÍA INTRAVENOSA

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Tirofibán

Ապրանքի ամփոփագիր:

TIROFIBAN GES 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1x250 ml Autorizado 26/03/2014 Comercializado - TIROFIBAN GES 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 3x250 ml Autorizado 26/03/2014 No Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2014-03-18

Տեղեկատվական թերթիկ

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
TIROFIBAN ALTAN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es
Tirofiban Altan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tirofiban Altan
3.
Cómo usar Tirofiban Altan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tirofiban Altan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TIROFIBAN Altan Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tirofiban Altan se utiliza para ayudar a facilitar el flujo sanguíneo
al corazón y a prevenir el dolor en el
pecho y los ataques al corazón. Funciona previniendo la agregación
de las plaquetas, células que se
encuentran en la sangre, y que forman coágulos de sangre.
Este
medicamento
también
puede
ser
utilizado
en
pacientes
cuyas
venas
se
dilatan
con
un
balón
(intervención coronaria percutánea o ICP). Este es un procedimiento,
que se consigue con la implantación
de un pequeño tubo (stent) para mejorar el flujo de sangre al
corazón.
Tirofiban Altan está destinado a ser utilizado con aspirina y
heparina no fraccionada.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TIROFIBAN Altan
No use Tirofiban Altan:
·
Si usted es alérgico (hipersensible) a tirofibán o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6)
·
Si usted tiene una hemorragia interna o antecedentes de hemorragia
interna en los últimos 30
días.
·
Si usted tiene antecedentes de sangrad

Ապրանքի հատկությունները

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tirofiban Altan 50 microgramos/ml solución para perfusión EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución para perfusión contiene 50 microgramos de
tirofiban.
Una bolsa de 250 ml contiene 12,5 mg de tirofiban
Excipiente con efecto conocido.
Cada bolsa de 250 ml contiene aproximadamente 39,8 mmol (916,28 mg) de
sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente e incolora, pH 5,5-6,5 y osmolaridad 270-330
mOsmol/kg.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tirofiban está indicado en la prevención del infarto de miocardio
precoz en pacientes adultos con
síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST (SCA-SEST)
cuyo último episodio de dolor
torácico se ha producido en las últimas 12 horas y que presentan
cambios en el ECG y/o aumento de las
enzimas cardiacas.
Los pacientes con más probabilidades de beneficiarse del tratamiento
con Tirofiban son los que presentan
riesgo elevado de desarrollar un infarto de miocardio en los 3-4 días
siguientes al inicio de los síntomas de
angina aguda, incluidos, por ejemplo, los que tienen probabilidades de
ser sometidos a una intervención
coronaria percutánea (ICP) precoz. Tirofiban también está indicado
para la reducción de eventos
cardiovasculares mayores en pacientes con infarto agudo de miocardio
(IMCEST) que tengan programada
una primera ICP (Véase sección 4.2 y sección 5.1).
Tirofiban está destinado a ser utilizado con ácido acetilsalicílico
(AAS) y heparina no fraccionada.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Este producto es únicamente para uso hospitalario por médicos
especialistas con experiencia en el
tratamiento de síndromes coronarios agudos
Tirofiban debe administrarse con heparina no fraccionada y tratamiento
antiplaquetario oral,
incluyendo AAS.
Posología
En los pacientes con SCA-SEST tratados mediante una estrategia
invasiva precoz y en quienes no
se p