Country: Խորվաթիա
language: խորվաթերեն
source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
tikagrelor
Alkaloid - INT d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana - Črnuče, Slovenija
B01AC24
tikagrelor
Filmom obložena tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 90 mg tikagrelora
na recept ponovljivi recept
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Pakiranje: 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-622572189-01] Urbroj: 381-12-01/70-22-04
2022-11-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TINGORAXIN 90 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE tikagrelor PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tingoraxin i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Tingoraxin 3. Kako uzimati Tingoraxin 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tingoraxin 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TINGORAXIN I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE TINGORAXIN Tingoraxin sadrţi djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor. Pripada skupini lijekova koji se zovu antitromboticima. ZA ŠTO SE TINGORAXIN KORISTI Tingoraxin, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još jednim antitrombocitnim lijekom), primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste imali: srčani udar, ili nestabilnu anginu (anginu ili bol u prsnom košu koja nije dobro kontrolirana). Tingoraxin smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moţdanog udara ili smrti uslijed bolesti povezane s Vašim srcem ili krvnim ţilama. KAKO TINGORAXIN DJELUJE Tingoraxin djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama (ili trombocitima). Ove vrlo male krvne stanice pomaţu u zaustavljanju krvarenja tako što se nakupljaju kako bi začepile sitne rupe na krvnim ţilama koje su oštećene ili porezane. MeĎutim, krvne pločice takoĎer mogu stvoriti krvne ugruške u oboljelim krvnim ţilama srca ili mozga. To moţe biti vrlo opasno iz sljedećih razloga: ugrušak moţe zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što moţe uzrokovati srč read_full_document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tingoraxin 60 mg filmom obloţene tablete Tingoraxin 90 mg filmom obloţene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Tingoraxin 60 mg filmom obloţene tablete Jedna tableta sadrţi 60 mg tikagrelora. Tingoraxin 90 mg filmom obloţene tablete Jedna tableta sadrţi 90 mg tikagrelora. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obloţena tableta Tingoraxin 60 mg filmom obloţene tablete Ruţičaste, bikonveksne, okrugle filmom obloţene tablete, s jedne strane označene oznakom EL1, promjera pribliţno 8,1 mm. Tingoraxin 90 mg filmom obloţene tablete Ţute, bikonveksne, okrugle filmom obloţene tablete promjera pribliţno 9,1 mm. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Tingoraxin, primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom (ASA), je indiciran za prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s: akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj aterotrombotskog dogaĎaja (vidjeti dijelove 4.2 i 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Bolesnici koji uzimaju Tingoraxin trebaju takoĎer svakodnevno uzimati i acetilsalicilatnu kiselinu u niskoj dozi odrţavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije kontraindicirana. _Akutni koronarni sindromi_ Liječenje Tingoraxinom treba početi s jednokratnom udarnom dozom od 180 mg (dvije tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan. Preporučeno trajanje liječenja Tingoraxinom 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim sindromom, osim ako je prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1). _Infarkt miokarda u anamnezi_ Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu dana i visokim rizikom od aterotrombotskih dogaĎaja potrebno produljeno liječenje, preporučena doza je 60 mg Tingoraxina dvaput dnevno (vidjeti dio 5.1). U bolesnika s akutnim koronarnim sindromom s visokim rizikom od H A L M E D 21 - 11 - 2022 O D O B R E N O 2 aterotrombotskog read_full_document