TINEAL 250 mg tabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

terbinafin

Հասանելի է:

Goodwill Pharma Kft.

ATC կոդը:

D01BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

terbinafine

Միավորները փաթեթում:

14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 42x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10265 / 01 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10265 / 02 - V - TT - igen; 42 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10265 / 03 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10265 / 04 - V - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10265 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: LAMISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-01866; TERBISIL 250 mg tabletta - OGYI-T-07454; TERFIN 250 mg tabletta - OGYI-T-09601; TERBINAFIN HEXAL 250 mg tabletta - OGYI-T-10029; TERBIGEN 250 mg tabletta - OGYI-T-10544; MYCONAFINE 250 mg tabletta - OGYI-T-20313; TERBINER 250 mg tabletta - OGYI-T-20357; TERBINAFINE-Q PHARMA 250 mg tabletta - OGYI-T-20358

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2005-06-20

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TINEAL 250 MG TABLETTA
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Tineal tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Tineal tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Tineal tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Tineal tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TINEAL TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A terbinafin, a Tineal hatóanyaga, gombaellenes készítmény.
A Tineal tabletta a bőr és a köröm számos gombás fertőzésének
kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A TINEAL TABLETTA SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE A TINEAL TABLETTÁT
•
ha allergiás (túlérzékeny) a terbinafinra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére,
•
korábbi vagy jelenleg fennálló májbetegség esetén.
•
ha szoptat.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Tineal tabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy
gyógyszerészével. Ha a következő
kérdések bármelyikére igennel válaszol, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mert
lehetséges, hogy a Tineal tabletta nem megfelelő gy

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
TINEAL 250 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg terbinafint tartalmaz (terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér vagy törtfehér, lapos, metszett élű tabletta bemetszéssel
az egyik oldalán, és mélynyomású
„R250” jelöléssel a másik oldalán.
Átmérője hozzávetőlegesen 11 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére,
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A bőr, a körmök és a hajas fejbőr Trichophyton (pl.: _T. rubrum,
T. mentagrophytes, T. verrucosum, _
_T.tonsurans, T_. _violaceum)_ _Microsporum canis _és _Epidermophyton
floccosum _által okozott fertőzései.
1.
A Tineal 250 mg tabletta tinea (tinea corporis, tinea cruris, tinea
pedis) által okozott fertőzések
esetén javasolt, amikor azok lokalizációjuknak, súlyosságuknak
és kiterjedésüknek megfelelően
per os terápiát igényelnek.
2.
A Tineal 250 mg tabletta onychomycosis kezelésére is javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek_
Naponta egyszer 250 mg.
A kezelés időtartama az indikációtól és a fertőzés
súlyosságától függ.
_Bőrfertőzések_
A kezelés várható időtartama általában a következők szerint
alakul:
Tinea pedis (ujjak közötti, talpi/mokasszin típusú): 2-6 hét
Tinea corporis:
4 hét
Tinea cruris:
2-4 hét
_Onychomycosis_
A betegek többségénél a kezelés időtartama 6 héttől 3 hónapig
terjed. Kézköröm-fertőzések, illetve a
nagylábujj körmét nem érintő lábköröm-fertőzések esetén,
vagy fiatalabb betegeknél 3 hónapnál
rövidebb kezelési időtartam várható. A lábköröm-fertőzések
kezelésére általában elegendő 3 hónap,
bár egyes betegeknél akár 6 hónapig vagy ennél is tovább tartó
kezelés válhat szükségessé.
OGYÉI/22604/2019
A kezelés e