Timolol-POS 0,5%

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Timololmaleat

MAH:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH (3091196)

ATC_code:

S01ED01

INN:

Timolol maleate

pharmaceutical_form:

Augentropfen

composition:

Timololmaleat (12113) 6,84 Milligramm

administration_route:

Anwendung am Auge

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

1992-07-03

PIL

G E B R A U C H S I N F O R M A T I O N : I N F O R M A T I O N F Ü R
D E N A N W E N D E R
TIMOLOL-POS 0,5 % AUGENTROPFEN
Wirkstoff: Timololmaleat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
o
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
o
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
o
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
o
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Timolol-POS 0,5 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Timolol-POS 0,5 % beachten?
3.
Wie ist Timolol-POS 0,5 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Timolol-POS 0,5 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIMOLOL-POS 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Timolol-POS 0,5 % wird bei Erkrankungen des Auges angewendet, bei
denen der
Augeninnendruck gesenkt werden soll.
Timolol-POS 0,5 % wird angewendet bei

erhöhtem Augeninnendruck (okulärer Hypertension)

grünem Star (chronischem Weitwinkelglaukom)

grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)

kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TIMOLOL-POS 0,5 % BEACHTEN?
TIMOLOL-POS 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
,
wenn Sie allergisch gegen Timololmaleat, Beta-Blocker oder einen der
in Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind oder wenn
eine der folgenden
Erkrankungen vorliegt:

erhöhte Reaktionsbereitschaft der Atemwege (bronchiale
Hyperreagibilität)

bestehen

SPC

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TIMOLOL-POS 0,5 % AUGENTROPFEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAM-
MENSETZUNG
Wirkstoff:
1 ml Augentropfen enthält
Timololmaleat
6,84 mg
entsprechend Timolol
5,0 mg
Dieses Arzneimittel enthält 0,25 mg
Benzalkoniumchlorid pro 5 ml
entsprechend 0,05 mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 66,80 mg
Phosphate pro 5 ml entsprechend 13,36
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von
•
erhöhtem Augeninnendruck
(okulärer Hypertension)
•
grünem Star (chronischem
Weitwinkelglaukom)
•
grünem Star nach Linsenentfernung
(Aphakieglaukom)
Stand: März 2020
•
kindlichem Glaukom, wenn andere
therapeutische Maßnahmen nicht
ausreichen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Therapie beginnt in der Regel mit 2-
mal täglich 1 Tropfen 0,1 % Timolol-
Augentropfen.
Bei Bedarf kann die Dosis auf 2-mal
täglich 1 Tropfen 0,25 % oder 0,5 %
Timolol-Augentropfen gesteigert
werden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
Augentropfen sollten grundsätzlich so
angewendet werden, dass ein Kontakt
des Tropfers mit Auge oder Gesichts-
haut vermieden wird.
Bei der Druckeinstellung ist zu beach-
ten, dass die anfängliche Drucksenkung
bis zu 50 % betragen kann und es
danach zu einer Wirkungsabnahme
kommen kann (Tachyphylaxie). Nach 3-
12 Monaten stabilisiert sich die Druck-
reduktion. Eine regelmäßige Druckkon-
trolle ist daher besonders in den ersten
Tagen nach Ansetzen von Timolol-POS
0,5 % wichtig. Bei oraler Gabe von ß-
Rezeptorblockern ist mit einer Druck-
senkung am Auge zu rechnen, daher ist
zu überprüfen, ob eine lokale Anwen-
dung von Timolol-Augentropfen
Timolol-POS 0,5 %
dann noch notwendig ist. Besteht schon
eine systemische Gabe von ß-Rezeptor-
blockern, so ist der zusätzliche Effekt
topisch verabreichter Mittel allerdings
meist geringer. Bei Patienten mit stark
pigmentierter Iris kann die Drucksen-
kung verzögert oder abgesch