Timijan in slez Bronchostop peroralna raztopina

Country: Սլովենիա

language: սլովեներեն

source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

active_ingredient:

tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza; tekoči ekstrakt zeli vrtne materine dušice

MAH:

Kwizda Pharma GmbH

ATC_code:

R05CA10

INN:

liquid extract of the roots of the plain sleza; liquid extract of the herbs of the garden a mother's dušice

pharmaceutical_form:

peroralna raztopina

composition:

tekoči ekstrakt korenine navadnega sleza 0,66 g / 5 ml  tekoči ekstrakt zeli vrtne materine dušice0,77 g / 5 ml; tekoči ekstrakt zeli vrtne materine dušice 0,77 g / 5 ml

administration_route:

Peroralna uporaba

units_in_package:

150 ml

prescription_type:

BRp l+p

therapeutic_group:

kombinacije

leaflet_short:

Pakiranje :škatla s steklenim vsebnikom s 150 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

authorization_status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

authorization_date:

2018-07-25

PIL

1
NAVODILO ZA UPORABO
TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP PERORALNA RAZTOPINA
tekoči ekstrakt zeli vrtne materine dušice in tekoči ekstrakt
korenine navadnega sleza
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Timijan in slez Bronchostop in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Timijan in slez
Bronchostop
3.
Kako jemati zdravilo Timijan in slez Bronchostop
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Timijan in slez Bronchostop
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Timijan in slez Bronchostop peroralna raztopina se uporablja
za pomirjanje razdraženega
žrela in lažje izkašljevanje pri prehladnih obolenjih s kašljem.
Zdravilo Timijan in slez Bronchostop je tradicionalno zdravilo
rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 5 dneh, se
posvetujte z zdravnikom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TIMIJAN IN SLEZ
BRONCHOSTOP
NE JEMLJITE ZDRAVILA TIMIJAN IN SLEZ BRONCHOSTOP
-
če ste alergični na ekstrakt zeli vrtne materine dušice, ekstrakt
korenine navadnega sleza, druge
rastline iz družine
_Lamiaceae_
(ustnatice) ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v
poglavju 6),
-
absorpcija sočasno danih zdravil se lahko podaljš

SPC

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Timijan in slez Bronchostop peroralna raztopina
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
5 ml (5,7 g) peroralne raztopine vsebuje:
-
0,77 g tekočega ekstrakta zeli vrtne materine dušice (
_Thymus vulgaris_
L. in/ali
_Thymus zygis_
L.,
_herba_
) (1 : 2 - 2,5). Ekstrakcijsko topilo: 10-odstotna (m/m) raztopina
amoniaka /
85-odstotni (m/m
_) _
glicerol / 90-odstotni (V/V) etanol / voda (1 / 20 / 70 / 109).
-
0,66 g tekočega ekstrakta korenine navadnega sleza (
_Althaea officinalis_
L.,
_radix_
) (1 : 20).
Ekstrakcijsko topilo: voda.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
5 ml (5,7 g) peroralne raztopine vsebuje 285 mg etanola, 1,75 g
saharoze, 30,07 mg sladkorjev v
malinovem soku (saharoza, glukoza in fruktoza), 2,28 mg
propilparahidroksibenzoata (E216) in
4,1 mg metilparahidroksibenzoata (E218).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
peroralna raztopina
Rjavo-rdeča, viskozna raztopina z vonjem in okusom po materini
dušici in malinah.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Timijan in slez Bronchostop peroralna raztopina se uporablja
za pomirjanje razdraženega
žrela ter kot ekspektorans pri prehladnih obolenjih s kašljem.
To zdravilo je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe, ki temelji
izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let
10 ml vsake 3 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 60
ml.
Otroci, stari od 6 do 12 let
5 ml vsake 3 ure, do 6-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 30 ml.
Otroci, mlajši od 6 let
Zaradi pomanjkanja podatkov in vsebnosti etanola se uporabe pri
otrocih, mlajših od 6 let, ne
priporoča.
Način uporabe
Za peroralno uporabo, uporabi se nerazredčeno.
2
Če je potrebno, se zdravilo Timijan in slez Bronchostop peroralna
raztopina lahko uporabi tudi
raztopljeno v vodi ali toplem čaju.
Podatkov, ki bi dokazovali, da hrana ali pijača vplivata na delovanje
zdr