Tikagrelor Pliva 60 mg filmom obložene tablete

Country: Խորվաթիա

language: խորվաթերեն

source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

active_ingredient:

tikagrelor

MAH:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska

ATC_code:

B01AC24

INN:

tikagrelor

pharmaceutical_form:

Filmom obložena tableta

composition:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora

prescription_type:

na recept ponovljivi recept

manufactured_by:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska

leaflet_short:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035862603-01]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035862603-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035862603-03]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035862603-04]; 168 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035862603-05]; 196 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-035862603-06]; 60 tableta u blisteru s jediničnom dozom, u kutiji [HR-H-035862603-07] Urbroj: 381-12-01/70-21-03

authorization_date:

2021-09-08

PIL

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TIKAGRELOR PLIVA 60 MG TABLETE
tikagrelor
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Tikagrelor Pliva i za što se koristi
2.
Što morati znati prije nego počnete uzimati Tikagrelor Pliva
3.
Kako uzimati Tikagrelor Pliva
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tikagrelor Pliva
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TIKAGRELOR PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE TIKAGRELOR PLIVA
Tikagrelor Pliva sadrži djelatnu tvar koja se naziva tikagrelor.
Pripada skupini lijekova koji se zovu
antitromboticima.
ZA ŠTO SE TIKAGRELOR PLIVA KORISTI
Tikagrelor Pliva u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom (još
jednim antitrombocitnim lijekom),
primjenjuje se samo kod odraslih. Dobili ste ovaj lijek zato što ste
imali:

srčani udar, prije više od godinu dana.
Smanjuje vjerojatnost drugog srčanog, moždanog udara ili smrti
uslijed bolesti povezane s Vašim
srcem ili krvnim žilama.
KAKO TIKAGRELOR PLIVA DJELUJE
Tikagrelor Pliva djeluje na stanice koje se nazivaju krvnim pločicama
(ili trombocitima). Ove vrlo
male krvne stanice pomažu u zaustavljanju krvarenja tako što se
nakupljaju kako bi začepile sitne
rupe na krvnim žilama koje su oštećene ili porezane.
Međutim, krvne pločice također mogu stvoriti krvne ugruške u
oboljelim krvnim žilama srca ili
mozga. To može biti vrlo opasno iz sljedećih razloga:

ugrušak može zaustaviti dotok krvi u potpunosti; što može
uzrokovati srčani udar (infarkt
miok

SPC

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tikagrelor Pliva 60 mg filmom obložene tablete
Tikagrelor Pliva 90 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tikagrelor Pliva 60 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 60 mg tikagrelora.
Tikagrelor Pliva 90 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 90 mg tikagrelora.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Tikagrelor Pliva 60 mg filmom obložene tablete
Svijetlo ružičaste do ružičaste, okrugle tablete, s oznakom
„137“ na jednoj strani i oznakom „A“ na
drugoj strani tablete, dimenzija približno 8 mm.
Tikagrelor Pliva 90 mg filmom obložene tablete
Svijetlo žute do žute, okrugle tablete, s oznakom „A01“ na
jednoj strani te bez oznaka na drugoj strani
tablete, dimenzija približno 9 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Tikagrelor Pliva primijenjen istodobno s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASA), je indiciran za
prevenciju aterotrombotičnih dogaĎaja kod odraslih bolesnika s
- akutnim koronarnim sindromima (ACS) ili
- infarktom miokarda u anamnezi (IM) i visokim rizikom za razvoj
aterotrombotskog dogaĎaja
(vidjeti dijelove 4.2 i 5.1).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Bolesnici koji uzimaju Tikagrelor Pliva trebaju takoĎer svakodnevno
uzimati i acetilsalicilatnu
kiselinu u niskoj dozi održavanja od 75 – 150 mg, osim ako nije
kontraindicirana.
_Akutni koronarni sindromi _
Liječenje lijekom Tikagrelor Pliva treba početi s jednokratnom
udarnom dozom od 180 mg (dvije
tablete od 90 mg), a zatim nastaviti s 90 mg dvaput na dan.
Preporučeno trajanje liječenja lijekom
Tikagrelor Pliva 90 mg je 12 mjeseci u bolesnika s akutnim koronarnim
sindromom, osim ako je
prestanak uzimanja klinički indiciran (vidjeti dio 5.1).
H A L M E D
04 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
_Infarkt miokarda u anamnezi _
Kada je u bolesnika s povijesti IM-a u razdoblju od najmanje godinu
dana i visokim rizikom o