TICAGRELOR TEVA 90MG Potahovaná tableta

Երկիր: Չեխիա

Լեզու: չեխերեն

Աղբյուրը: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ակտիվ բաղադրիչ:

17768 TIKAGRELOR

Հասանելի է:

Teva B.V., Haarlem Array

ATC կոդը:

B01AC24

INN (Միջազգային անվանումը):

17768 TIKAGRELOR

Դոզան:

90MG

Դեղագործական ձեւ:

Potahovaná tableta

Կառավարման երթուղին:

Perorální podání

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rx Array

Թերապեւտիկ տարածք:

TIKAGRELOR

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kód SÚKL: 0265264 Velikost balení: 168 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265249 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265254 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278619 Velikost balení: 168X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265269 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265248 Velikost balení: 56 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265263 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278616 Velikost balení: 14X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278617 Velikost balení: 56X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265255 Velikost balení: 180X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265267 Velikost balení: 196X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265265 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265250 Velikost balení: 60X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278614 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278613 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265261 Velikost balení: 60X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265256 Velikost balení: 196X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265259 Velikost balení: 56 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278610 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278606 Velikost balení: 196 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265253 Velikost balení: 168 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265247 Velikost balení: 30X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265257 Velikost balení: 14 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265270 Velikost balení: 180 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278605 Velikost balení: 196 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278609 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278611 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278608 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278615 Velikost balení: 14X1 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278620 Velikost balení: 168X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278607 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265266 Velikost balení: 180X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265251 Velikost balení: 90X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265260 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265262 Velikost balení: 90X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265252 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265258 Velikost balení: 30X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278618 Velikost balení: 56X1 KAL II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278612 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265246 Velikost balení: 14 KAL I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0265268 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Լիազորման կարգավիճակը:

R - registrovaný léčivý přípravek

Հաստատման ամսաթիվը:

2024-01-18

Տեղեկատվական թերթիկ

1
Sp. zn. sukls44259/2022, sukls44260/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TICAGRELOR TEVA 60 MG POTAHOVANÉ TABLETY
TICAGRELOR TEVA 90 MG POTAHOVANÉ TABLETY
tikagrelor
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ticagrelor Teva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ticagrelor
Teva užívat
3.
Jak se přípravek Ticagrelor Teva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ticagrelor Teva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK TICAGRELOR TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE PŘÍPRAVEK
TICAGRELOR TEVA
Přípravek Ticagrelor Teva obsahuje léčivou látku nazývanou
tikagrelor. Tikagrelor patří do skupiny
léčiv označovaných jako protidestičkové léčivé látky.
K ČEMU SE PŘÍPRAVEK
TICAGRELOR TEVA
POUŽÍVÁ
Přípravek Ticagrelor Teva je v kombinaci s kyselinou
acetylsalicylovou (další protidestičková látka)
určen pouze k léčbě dospělých pacientů. Tento léčivý
přípravek Vám byl předepsán, neboť jste měl(a):
Ticagrelor Teva 60 mg:
•
infarkt myokardu déle než před rokem
Ticagrelor Teva 90 mg:
•
infarkt myokardu nebo
•
nestabilní anginu pectoris (angina pectoris nebo bolest na prsou,
která není dobře

Ապրանքի հատկությունները

1
Sp. zn. sukls44259/2022, sukls44260/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety
Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 60 mg tikagreloru.
Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje 90 mg tikagreloru.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta (tableta).
Přípravek Ticagrelor Teva 60 mg potahované tablety
Světle růžové až růžové kulaté tablety s vyznačeným
„137“ na jedné straně a „A“ na druhé straně, o
průměru přibližně 8 mm.
Přípravek Ticagrelor Teva 90 mg potahované tablety
Světle žluté až žluté kulaté tablety s vyznačeným „A91“
na jedné straně a bez označení na druhé
straně, o průměru přibližně 9 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKAC
E
Přípravek Ticagrelor Teva podávaný s kyselinou acetylsalicylovou
(ASA) je indikován k prevenci
aterotrombotických příhod u dospělých pacientů s
-
akutním koronárním syndromem (ACS) nebo
-
infarktem myokardu (IM) v anamnéze a vysokým rizikem vývoje
aterotrombotických příhod
(viz body 4.2 a 5.1)
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
2
Dávkování
Pacienti užívající přípravek Ticagrelor Teva mají též
užívat nízkou udržovací dávku ASA 75-150 mg
denně, pokud není specificky kontraindikována.
_Akutní koronární syndromy_
_ _
Léčba přípravkem Ticagrelor Teva se zahajuje podáním jedné
iniciální dávky 180 mg (dvě tablety po
90 mg) a dále se pokračuje dávkou 90 mg dvakrát denně. Léčba
přípravkem Ticagrelor Teva 90 mg
dvakrát denně se doporučuje u pacientů s ACS po dobu 12 měsíců,
pokud není přerušení léčby
klinicky indikováno (viz bod 5.1).
_Infarkt myokardu v anamnéze_
_ _
U pacientů s anamnézou IM alespoň jeden rok a vysokým rizikem
aterotrombotických příhod se
doporučuje podávat přípra