Tianeurax 12,5 mg Filmtabletten

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Tianeptin-Natrium

Հասանելի է:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH (1009339)

ATC կոդը:

N06AX14

INN (Միջազգային անվանումը):

Tianeptine sodium

Դեղագործական ձեւ:

Filmtablette

Կազմը:

Tianeptin-Natrium (23791) 12,5 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

zum Einnehmen

Ապրանքի ամփոփագիր:

PZN: 15432840 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St; PZN: 16503430 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 16503447 Darreichung: Filmtabletten Menge: 90 St; PZN: 16503453 Darreichung: Filmtabletten Menge: 300 St

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-08-14

Տեղեկատվական թերթիկ

TEXT GEBRAUCHSINFORMATION TIANEURAX
®
12,5 MG FILMTABLETTEN
Version:
Stand: 05/2019
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
TIANEURAX
®
12,5 MG
Filmtabletten
Wirkstoff: Tianeptin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH,
BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie
die
Packungsbeilage
auf.
Vielleicht
möchten Sie
diese
später
nochmals lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel
wurde Ihnen persönlich verschrieben.
Geben Sie es nicht
an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden,
auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken,
wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
Dies
gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Tianeurax
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tianeurax
®
beachten?
3.
Wie ist Tianeurax
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tianeurax
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TIANEURAX
®
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tianeurax
®
gehört
zu einer
Gruppe von Arzneimitteln,
die Antidepressiva genannt
werden.
Tianeurax
®
wird bei depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression)
bei
Erwachsenen angewendet.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TIANEURAX
®
BEACHTEN?
TIANEURAX
®
DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
•
wenn Sie
allergisch
gegen
Tianeptin-Natrium oder
einen
der
in Abschnitt
6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
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12,5 MG FILMTABLETTEN
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•
von Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren.
•
bei
gleichzeitiger Einnahme von Antidepressiva der Klasse der
irreversiblen MAO-
Hemmer
(siehe
Abschnitt
„Einnahme
von Tianeurax
®
zusammen mit
anderen

Ապրանքի հատկությունները

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Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tianeurax
®
12,5 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Tianeptin-Natrium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 12,5 mg Tianeptin-Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit einem Durchmesser von 7
mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die empfohlene Dosis beträgt 12,5 mg 3-mal täglich (morgens, mittags
und abends), vor den
Mahlzeiten.
Die empfohlene Dosis darf nicht überschritten werden.
Abruptes Absetzen der Therapie sollte vermieden werden.
Die Dosis muss schrittweise über
einen Zeitraum von 7 bis 14 Tagen reduziert werden, um das Risiko für
Entzugserscheinungen
zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4.).
_Besondere Patientengruppen_
Eine Abänderung der Dosis bei Personen mit Alkoholabhängigkeit mit
oder ohne Zirrhose ist
nicht erforderlich.
Bei Patienten, die über 70 Jahre alt sind, und bei Patienten, die
unter Niereninsuffizienz leiden,
sollte die Dosis auf zweimal 12,5 mg pro Tag reduziert werden.
_Kinder und Jugendliche_
Tianeurax darf bei Kindern und Jugendlichen unter 15 Jahren nicht
angewendet werden (siehe
Abschnitt 4.3) und sollte bei Jugendlichen von 15 bis unter 18 Jahren
nicht angewendet werden
(siehe Abschnitt 4.4).
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4.3
GEGENANZEIGEN
-
Überempfindlichkeit
gegen den Wirkstoff
oder
einen der
in Abschnitt
6.1 genannten
sonstigen Bestandteile
-
Kinder und Jugendliche unter 15 Jahren
-
Gleichzeitige Anwendung von irreversiblen MAO-Hemmern (siehe Abschnitt
4.5)
-
Wenn von einer Behandlung mit MAO-Hemmern auf eine
Tianeptin-Behandlung umgestellt
wird, sollten diese mindestens 2 Wochen vorher abgesetzt werden. Für
die