Tiamogen 450 mg/g Proszek do podania w wodzie do picia

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Tiamulini hydrogenofumaras

MAH:

Biofaktor Sp. z o.o.

ATC_code:

QJ01XQ01

INN:

Tiamulini hydrogenofumaras

dosage:

450 mg/g

pharmaceutical_form:

Proszek do podania w wodzie do picia

therapeutic_group:

Indyk; kura; świnia

leaflet_short:

Okresy karencji: Indyk - tkanki jadalne - 6 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 2 dni, świnia - tkanki jadalne - 4 dni; Zawartość opakowania: 1 poj. 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277727; Zawartość opakowania: 1 poj. 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991277734

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

B. ULOTKA INFORMACYJNA
ULOTKA INFORMACYJNA
TIAMOGEN, 450 MG/G, PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA DLA ŚWIŃ,
KUR I INDYKÓW
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JES
T INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Biofaktor Sp. z o.o.
ul. Czysta 4
96-100 Skierniewice
Polska
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tiamogen, 450 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy gram zawiera:
Tiamuliny wodorofumaran 450 mg
(co odpowiada 365 mg tiamuliny)
Biały do bladożółtego jednorodny proszek
.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Świnie
Leczenie dyzenterii świń wywołane
j przez _Brachyspira hyodysenteriae _
wrażliwe
na tiamulinę.
Przed
zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w
stadzie.
Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy)
wywołanej przez
_Brachyspira pilosicoli _
wrażliwe
na tiamulin
ę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby
w stadzie.
Leczenie
enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita krętego)
wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis _
wrażliwe
na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
Leczenie i metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego
przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
w tym zakażeń powikłanych przez
_Pasteurella multocida _
wrażliwe
na tiamulinę.
_ _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
Leczenie pleuropneumonii wywołanej przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
wrażliwe
na tiamulinę.
_ _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka chroniczne
go nieżytu dróg oddechowych wywołanego przez
_Mycoplasma _
_gallisepticum _
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony
maziowej
wywołanych przez
_Mycoplasma synovia

SPC

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Tiamogen, 450 mg/g, proszek do podania w wodzie do picia dla świń,
kur i indyków
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy gram zawier
a:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Tiamuliny wodorofumaran 450 mg
(co odpowiada 365 mg tiamuliny)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia
Biały do bladożółtego je
dnorodny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Świni
a, kura, indyk
4.2.
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Świnie
Leczenie dyzenterii świń wywołanej przez
_Brachyspira hyodysenteriae _
wrażliwe
na tiam
ulinę.
Przed
zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie choroby w
stadzie.
Leczenie spirochetozy jelitowej świń (zapalenia okrężnicy)
wywołanej przez
_Brachyspira pilosicoli _
wrażliwe
na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby
w stadzie.
Leczenie
enteropatii proliferacyjnej świń (zapalenia jelita krętego)
wywołanej przez
_Lawsonia _
_intracellularis _
wrażliwe
na tiamulinę. Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić
występowanie choroby w stadzie.
Leczenie i
metafilaktyka enzootycznego zapalenia płuc wywołanego przez
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, _
w tym zakażeń powikłanych przez
_Pasteurella multocida _
wrażliwe
na tiamulinę.
_ _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
Leczenie ple
uropneumonii wywołanej przez
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
wrażliwe
na tiamulinę.
_ _
Przed zastosowaniem produktu należy potwierdzić występowanie
choroby w stadzie.
Kury
Leczenie i metafilaktyka
chronicznego nieżytu dróg oddechowych
wywołanego
przez _Mycoplasma _
_gallisepticum _
oraz zapalenia worków powietrznych i zakaźnego zapalenia błony
maziowej
wywołanych przez
_Mycoplasma synoviae _
wrażliwe na tiamulinę.
Przed zastoso