Thyrax 0.025 mg Comprimido

Երկիր: Պորտուգալիա

Լեզու: պորտուգալերեն

Աղբյուրը: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Levotiroxina sódica

Հասանելի է:

Aspen Pharma Trading Ltd.

ATC կոդը:

H03AA01

INN (Միջազգային անվանումը):

Levothyroxine sodium

Դոզան:

0.025 mg

Դեղագործական ձեւ:

Comprimido

Կազմը:

Levotiroxina sódica 0.025 mg

Կառավարման երթուղին:

Via oral

Միավորները փաթեթում:

Blister 60 unidade(s)

Դաս:

8.3 - Hormonas da tiróide e antitiroideus

Ռեկվիզորի տեսակը:

MSRM

Թերապեւտիկ խումբ:

N/A

Թերապեւտիկ տարածք:

levothyroxine sodium

Թերապեւտիկ ցուցումներ:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Ապրանքի ամփոփագիր:

Número de Registo: 8734012 CNPEM: 50016385 CHNM: 10017699 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

1990-02-09

Տեղեկատվական թերթիկ

APROVADO EM
30-06-2018
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Thyrax 0,025 mg e 0,100 mg, comprimidos
Levotiroxina sódica
Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
Caso ainda tenha dúvidas, fale o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico.
Neste folheto:
1.O que é Thyrax e para que é utilizado
2.Antes de tomar Thyrax
3.Como tomar Thyrax
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Thyrax
6.Outras informações
1. O que é Thyrax e para que é utilizado
Thyrax
pertence
ao
grupo
farmacoterapêutico
das
hormonas
da
tiróide
e
antitiroideus.
Thyrax é usado como suplemento no caso de haver uma produção
insuficiente de
hormona tiroideia (hipotiroidismo). Thyrax pode também ser usado no
tratamento do
bócio (um aumento da glândula tiróide), de nódulos (quistos na
tiróide), ou após a
sua remoção, de cancros da tiróide após remoção do tumor e para
suprimir a
actividade da tiróide nos testes de diagnóstico.
Em casos de hiperactividade da glândula tiróide (hipertiroidismo),
Thyrax pode ser
utilizado em combinação com medicamentos que inibem a formação das
hormonas
da tiróide (medicamentos antitiroideus). Pode ainda ser usado para
prevenir a
formação de As hormonas da tiróide são vitais para o normal
crescimento e
desenvolvimento
e
têm
um
papel
importante
no
metabolismo
energético.
A
insuficiência da hormona tiroideia (hipotiroidismo) induz várias
queixas, tais como,
cansaço, arrepios, sonolência, pele seca e problemas menstruais. Na
criança, o
crescimento e o desenvolvimento podem sofrer um atraso.
2. Antes de tomar Thyrax
Não tome Thyrax
se tem
alergia
(hipersensibilidade)
à levotiroxina
s�

Ապրանքի հատկությունները

APROVADO EM
30-06-2018
INFARMED
1. DENOMINAÇÃO DO MEDICAMENTO
Thyrax 0,025 mg comprimidos
Thyrax 0,100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUANTITATIVA E QUALITATIVA
Cada comprimido contém
levotiroxina sódica correspondendo a 0,025 mg
e 0,100 mg de
levotiroxina (T4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos.
Comprimido redondo, convexo num dos lados e plano no outro. O lado
convexo contém inscrito
um código (ver abaixo). O lado plano tem uma ranhura. Os comprimidos
doseados a 0,025 mg
têm duas ranhuras, o que significa que podem ser divididos em quatro
partes.
Thyrax 0,025 mg: código ZK/5; cor azul
Thyrax 0,100 mg: código ZK/2; cor branca
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Como terapêutica de substituição no hipotiroidismo de qualquer
etiologia.
Para diminuir os valores em Hormona Estimulante da Tiróide (TSH) na
presença de bócio,
nódulos (ou após a sua remoção) e após tratamento radiológico
e/ou cirúrgico de cancro da
tiróide.
Como adjuvante com fármacos antitiroideus para prevenir o
hipotiroidismo.
Para a supressão da actividade da tiróide nos testes de
diagnóstico.
Para a supressão dos efeitos indutores de bócio de outros fármaco,
como por exemplo o lítio.
4.2 Posologia e modo de administração
Os comprimidos devem ser tomados por via oral com algum líquido, e
engolidos sem mastigar,
de preferência à mesma hora e com o estômago vazio
(preferencialmente meia hora antes do
pequeno almoço). A posologia deverá ser determinada individualmente
com base na resposta
clínica e nos resultados dos testes laboratoriais (TSH, T3 e/ou T4).
Adultos
No hipotiroidismo, a dose diária inicial (entre 50 e 100 mcg) pode
ser aumentada gradualmente
de duas em duas semanas de 25 a 50 mcg até se obter o estado
eutiróide. A dose de manutenção é,
geralmente, de 100 a 200 mcg por dia.
Em doentes eutiroideus, após a ablação cirúrgica da glândula
tiróide, é necessário uma rápida
substituição, não devendo a terapêutica come