Thromboreductin

Country: Լիտվա

language: լիտվերեն

source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

active_ingredient:

Anagrelidas

MAH:

AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH

ATC_code:

L01XX35

INN:

Anagrelidas

dosage:

0,5 mg

pharmaceutical_form:

kietosios kapsulės

administration_route:

vartoti per burną

prescription_type:

Receptinis

therapeutic_area:

Anagrelide

authorization_status:

Perregistruotas

authorization_date:

2003-03-05

PIL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
THROMBOREDUCTIN 0,5 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
anagrelidas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Thromboreductin ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Thromboreductin
3.
Kaip vartoti Thromboreductin
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Thromboreductin
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA THROMBOREDUCTIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Thromboreductin sudėtyje yra veikliosios medžiagos anagrelido.
Thromboreductin yra vaistas, kuris
slopina trombocitų susidarymą kaulų čiulpuose.
Thromboreductin
vartojamas esencialine trombocitemija (tai yra liga, kai kaulų
čiulpai gamina per
daug trombocitų), sergantiems pacientams padidėjusiam trombocitų
kiekiui mažinti. Didelis
trombocitų kiekis gali sukelti kraujotakos ir kraujo krešėjimo
sutrikimų. Sumažėjus trombocitų
kiekiui, sumažėja sunkių sutrikimų rizika.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT THROMBOREDUCTIN
THROMBOREDUCTIN VARTOTI DRAUDŽIAMA:
-
jeigu yra alergija anagrelidui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sergate sunkia širdies liga;
-
jei sergate sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu;
-
jei sergate vidutinio sunkumo ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Thromboreductin:
-
jeigu turite ar manote, kad galite turėti širdies ligą;
-
jeigu Jūs gimėte su pai

SPC

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Thromboreductin 0,5 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 0,5 mg anagrelido (anagrelido
hidrochlorido monohidrato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje kapsulėje
yra 94 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė.
Kietosios mėlynos kapsulės, pripildytos baltų miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Padidėjusio trombocitų kiekio mažinimas bei su tuo susijusių
klinikinių simptomų lengvinimas didelės
rizikos grupės pacientams, sergantiems esencialine trombocitemija.*
*Didelės rizikos grupės pacientais laikomi asmenys, sergantys
esencialine trombocitemija, kuriems
yra vienas ar daugiau iš šių požymių:
-
amžius

60 metų;
-
trombocitų kiekis

1000 x 10
9
/l;
-
padidėjęs trombocitų skaičius

300 x 10
9
/l per 3 mėnesių laikotarpį;
-
praeityje buvo sunkių trombohemoraginių ar išemijos simptomų;
-
kraujagysliniai rizikos veiksniai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Gydymą Thromboreductin turi pradėti gydytojas, turintis esencialine
trombocitemija sergančių
pacientų gydymo patirties.
Thromboreductin dozė kiekvienam pacientui nustatoma atskirai, ją
turi kontroliuoti gydytojas.
Rekomenduojama pradinė Thromboreductin paros dozė yra 0,5–1 mg.
Pradine doze reikia gydyti ne
trumpiau kaip 1 savaitę. Po 1 savaitės, kiekvienam pacientui dozę
galima individualiai didinti iki
veiksmingos mažiausios, būtinos trombocitų kiekiui palaikyti
mažesnį kaip 600 x 10
9
/l, idealiu atveju

tarp 150 x 10
9
/l ir 400 x 10
9
/l.
Daugiau negu 0,5 mg per savaitę paros dozės didinti negalima.
Didžiausia vienkartinė dozė neturi
viršyti 2,5 mg. Didesne negu 5 mg paros doze gydyti negalima.
Jeigu paros dozė yra didesnė kaip 0,5 mg, Thromboreductin reikia
gerti du kartus per parą (kas 12
valandų) arba 3