Երկիր: Հունգարիա
Լեզու: հունգարերեն
Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
thioctic acid
Extractum-Pharma zrt.
A16AX01
thioctic acid
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 01 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 02 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 03 - V - TK - igen; 500 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23791 / 04 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: THIOCTACID 600 mg filmtabletta - OGYI-T-06164; THIOCTIC ACID ZENTIVA 600 mg filmtabletta - OGYI-T-23785
Generikus
2020-12-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA THIOTEP 600 MG FILMTABLETTA alfa-liponsav (tioktánsav) MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Thiotep 600 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Thiotep 600 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Thiotep 600 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Thiotep 600 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A THIOTEP 600 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Thiotep 600 mg filmtabletta hatóanyag, az alfa-liponsav, a szervezetben képződő anyag, ami a szervezet bizonyos anyagcsere folyamatait befolyásolja. Az alfa-liponsav antioxidáns tulajdonsága révén védi az idegsejteket a káros bomlástermékekkel szemben. A Thiotep 600 mg filmtabletta a cukorbetegséghez társuló idegrendszeri zavarok (úgynevezett perifériás polineuropátia diabetika) tüneteinek kezelésére javasolt. Az alfa-liponsav hatására javul a perifériás idegek működése, csökkennek az érzészavarok, mint égő érzés, fájdalom, zsibbadásérzés, bizsergésérzés. 2. TUDNIVALÓK A THIOTEP 600 MG FILMTABLETTA SZEDÉSE EL Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1. A GYÓGYSZER NEVE Thiotep 600 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 600 mg alfa-liponsavat (tioktánsav) tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 3,125 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Sárga színű, ovális, mindkét oldalán domború, sima felületű kb. 21 mm hosszúságú, kb. 9,7 mm szélességű és kb. 6,4 mm magasságú filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Perifériás (sensomotoros) polyneuropathia diabetica tüneteinek kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek_ Az ajánlott adag naponta egyszer 1 db Thiotep 600 mg filmtabletta (azaz 600 mg alfa-liponsav), kb. fél órával az első étkezés előtt bevéve. Súlyos tünetekkel járó perifériás polyneuropathia diabetica esetén parenterális bevezető terápia ajánlott. _Gyermekek és serdülők_ Gyermekek és serdülők esetében a Thiotep 600 mg filmtablettával kapcsolatos klinikai tapasztalatok elégtelensége miatt a készítmény alkalmazása nem ajánlott. Az alkalmazás időtartama Mivel a perifériás polyneuropathia krónikus betegség, hosszú távú kezelést igényelhet. Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A Thiotep 600 mg filmtablettát egészben, kevés folyadékkal, éhgyomorra kell bevenni. Étellel együtt bevéve csökkenhet az alfa-liponsav abszorpciója. Ezért ajánlott az egész napi adagot fél órával a reggeli előtt bevenni, különösen azoknak a betegeknek, akiknél elhúzódó az emésztési idő. A diabeteses polyneuropathia kezelés alapja az optimális vércukorszint beállítása. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. OGYÉI/43604/2019 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A vizelet szagának megváltozása előfordulhat a Thiotep 600 mg filmta Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը