Thiafeline vet 5 mg Filmdragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

tiamazol

MAH:

Le Vet Beheer B.V.

ATC_code:

QH03BB02

INN:

thiamazole

dosage:

5 mg

pharmaceutical_form:

Filmdragerad tablett

composition:

laktosmonohydrat Hjälpämne; para-orange Hjälpämne; tiamazol 5 mg Aktiv substans

class:

Apotek

prescription_type:

Receptbelagt

therapeutic_group:

Katt

therapeutic_area:

Tiamazol

leaflet_short:

Förpacknings: Strip, 30 tabletter; Strip, 60 tabletter; Strip, 150 tabletter; Strip, 300 tabletter; Strip, 120 tabletter

authorization_status:

Godkänd

authorization_date:

2013-10-17

PIL

1
BIPACKSEDEL
THIAFELINE VET 5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER FÖR KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Le Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Lindopharm GmbH, Neustrasse 82, D-40721 Hilden, Tyskland
Lelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad. Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Thiafeline vet 5 mg filmdragerade tabletter för katt
tiamazol
3.
DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
5 mg
HJÄLPÄMNE(N):
Titandioxid (E171)
0,15 mg
Para-orange (E110)
0,09
mg
Kinolingult (E104)
0,075 mg
Orange, filmdragerade, bikonvexa tabletter (5,5 mm i diameter)
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
För stabilisering av överskottsproduktion av sköldkörtelhormon
(hypertyreoidism) hos katt före
kirurgiskt borttagande av sköldkörteln (tyreoidektomi).
För långtidsbehandling av överskottsproduktion av
sköldkörtelhormon (hypertyreoidism) hos katt.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom
primär leversjukdom eller
diabetes.
Skall inte användas till katter som visar tecken på autoimmun
sjukdom.
Skall inte användas till djur som lider av störningar i vita
blodkropparna såsom neutropeni och
lymfopeni.
Skall inte användas till djur som lider av rubbningar hos
blodplättarna (trombocytrubbningar) och i
blodets levringsförmåga (i synnerhet trombocytopeni).
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande honor.
Skall inte användas vid allergi mot tiamazol eller mot något av
hjälpämnena.
6.
BIVERKNINGAR
2
Biverkningar har rapporterats efter långvarig behandling av
hypertyreoidism. I många fall kan
symptomen vara lätta och övergående och utgör ingen anledning till
att avbry

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Thiafeline vet 5 mg filmdragerade tabletter för katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Tiamazol
5
mg
HJÄLPÄMNEN:
Titandioxid (E171)
0,15
mg
Para-orange (E110)
0,09
mg
Kinolingult (E104)
0,075 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Orange, bikonvexa tabletter med 5,5 mm diameter.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Katt.
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
För stabilisering av hypertyreoidism hos katt före kirurgisk
tyreoidektomi.
För långtidsbehandling av hypertyreoidism hos katt.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Skall inte användas till katter som lider av systemisk sjukdom såsom
primär leversjukdom eller
diabetes.
Skall inte användas till katter som uppvisar tecken på autoimmun
sjukdom.
Skall inte användas till djur med rubbningar hos de vita
blodkropparna såsom neutropeni och
lymfopeni.
Skall inte användas till djur med rubbningar hos blodplättarna och
koagulapati (i synnerhet
trombocytopeni).
Skall inte användas till dräktiga eller lakterande honor. Se avsnitt
4.7.
Skall inte användas vid hypersensitivitet mot tiamazol eller mot
något av hjälpämnena.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga.
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
2
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Eftersom tiamazol kan orsaka hemokoncentration, skall katten alltid ha
tillgång till dricksvatten.
Om en större dos än 10 mg per dag krävs skall djuren övervakas
särskilt noggrant.
Användning av produkten i katter med nedsatt njurfunktion skall
föregås av en noggrann klinisk
bedömning av risken i förhållande till nyttan. Eftersom tiamazol
kan minska den glomerulära
filtrationshastigheten, skall effekten av behandlingen på
njurfunktionen övervakas noggrant, då ett
underliggande tillstånd kan förhindras.
Hematologin måste övervakas p.g.a. risken för leukopeni eller
hemolytisk anemi.
Ta b