Theophyllin 400 retard Heumann

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Theophyllin

MAH:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ATC_code:

R03DA04

INN:

Theophylline

pharmaceutical_form:

Retardkapsel

composition:

Teil 1 - Retardkapsel; Theophyllin (00323) 400 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

1986-06-26

PIL

Packmittelmanuskript Nr. 64000/051/96/8
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN,
HARTKAPSELN, RETARDIERT
Seite 1
FALTSCHACHTEL
HEUMANN PHARMA
GmbH & Co. Generica KG
Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg
[e-mail]
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 400 mg Theophyllin H
2
O-frei
BRONCHITIS/ASTHMA
Zul.-Nr.: 8468.01.00
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
20 (N1), 50 (N2), 100 (N3) Retardkapseln
Zum Einnehmen für Erwachsene und Jugendliche ab 16 Jahren
1 Retardkapsel enthält:
Theophyllin H
2
O-frei
400 mg.
Enthält Sucrose (Zucker). Packungsbeilage beachten.
Verwendbar bis: (Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Verschreibungspflichtig
ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNZUGÄNGLICH AUFBEWAHREN.
Anweisungen zur Anwendung:
______________________________
______________________________
Blindenschrift im Klartext: Theophyllin 400 retard Heumann
Bei Musterpackungen (20 Retardkapseln) zusätzlich:
„Unverkäufliches Muster“.
Bei Klinikpackungen (5 x 100 Retardkapseln) zusätzlich: „Teil einer
Klinikpackung, Einzelverkauf
unzulässig“.
Form < Kapsel >
Code 39
PZN - ....
<“Vfw“ Recyclinglogo>
Packmittelmanuskript Nr. 64000/051/96/8
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN,
HARTKAPSELN, RETARDIERT
Seite 2
Packmittelmanuskript Nr. 64000/051/96/8
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN,
HARTKAPSELN, RETARDIERT
Seite 3
DURCHDRÜCKPACKUNG
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN
HEUMANN
Ch.-B./Verwendbar bis: (siehe Prägung)
Ch.-B.: (Eindruck auf Linie)
(Verfallsdatum: Eindruck auf Linie MM/JJJJ)
Packmittelmanuskript Nr. 64000/051/96/8
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN,
HARTKAPSELN, RETARDIERT
Seite 4
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 400 mg Theophyllin H
2
O-frei
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 16 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihre

SPC

Fachinformationmanuskript Nr. 64000/083/93/15
THEOPHYLLIN RETARD HEUMANN, HARTKAPSELN,
RETARDIERT
Seite 1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
THEOPHYLLIN 150 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 150 mg Theophyllin H
2
O-frei
THEOPHYLLIN 250 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 250 mg Theophyllin H
2
O-frei
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN
Hartkapseln, retardiert mit 400 mg Theophyllin H
2
O-frei
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
THEOPHYLLIN 150 RETARD HEUMANN
1 Retardkapsel enthält:
Theophyllin H
2
O-frei
150 mg.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardkapsel enthält 18,75 bis 27,45 mg Sucrose.
THEOPHYLLIN 250 RETARD HEUMANN
1 Retardkapsel enthält:
Theophyllin H
2
O-frei
250 mg.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardkapsel enthält 31,25 bis 45,75 mg Sucrose.
THEOPHYLLIN 400 RETARD HEUMANN
1 Retardkapsel enthält:
Theophyllin H
2
O-frei
400 mg.
Sonstige Bestandteile:
1 Retardkapsel enthält 50,0 bis 73,2 mg Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum/Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund Verengung der
Atemwege
(Bronchokonstriktion)
bei
Patienten
mit
persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis schwergradiger obstruktiver
Atemwegserkrankung (z. B.
chronische Bronchitis und Lungenemphysem).
Fachinformationmanuskript Nr. 64000/083/93/15
THEOPHYLLIN RETARD HEUMANN, HARTKAPSELN,
RETARDIERT
Seite 2
HINWEIS
Es wird empfohlen, die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in
Kombination mit anderen, die Bronchien erweiternden und
entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z. B. lang wirksamen ß-Sympathomimetika und
Glukocortikoiden,
durchzuführen.
Arzneimittel
mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie Theophyllin retard
Heumann, sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der
akuten
Bronchospastik bestimmt.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Theophyllin retard Heumann ist indivi