Country: Ֆրանսիա
language: ֆրանսերեն
source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
estradiol 2
BESINS HEALTHCARE France
G03CA03
estradiol 2
2,50 mg
Dispositif
pour un dispositif > estradiol 2,50 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 2,58 mg
transdermique
4 sachet(s) P-A-M-éthylène (SURLYN) aluminium polyéthylène papier de 1 dispositif(s)
Liste II
liste II
ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES (Système génito-urinaire et hormones sexuelles) - code ATC : G03CA03
Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES - code ATC : G03CA03.THAISSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. THAISSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois.THAISSEPT est utilisé pour :Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause.Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des symptômes tels qu’une sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (les « bouffées de chaleur »). THAISSEPT soulage ces symptômes après la ménopause.THAISSEPT vous sera prescrit uniquement si vos symptômes altèrent gravement votre vie quotidienne.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1999-11-30
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024 Dénomination du médicament THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique Estradiol Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique? 3. Comment utiliser THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ESTROGENES NATURELS ET HEMISYNTHETIQUES NON ASSOCIES - code ATC : G03CA03. THAISSEPT est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient du 17-b estradiol. THAISSEPT est utilisé chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois. THAISSEPT est utilisé pour : Soulager les symptômes apparaissant après la ménopause. Lors de la ménopause, la quantité d’estrogènes produits par l’organisme féminin chute. Chez certaines femmes, cette chute se traduit par des s read_full_document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Estradiol hémihydraté.......................................................................................................... 2,58 mg Equivalent à estradiol.......................................................................................................... 2,50 mg Pour un dispositif transdermique de 11,25 cm 2 Un dispositif transdermique délivre 25 microgrammes d'estradiol par 24 heures. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Dispositif transdermique. Chaque dispositif est transparent, incolore, légèrement opaque et de forme elliptique. Un code d'identification est imprimé dessus et il est recouvert d'un feuillet protecteur rectangulaire transparent. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de déficit en estrogènes chez les femmes ménopausées dont les dernières règles datent d’au moins 6 mois. L'expérience de ce traitement chez les femmes âgées de plus de 65 ans est limitée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie THAISSEPT est un dispositif transdermique d'estrogène seul, appliqué sur la peau une fois par semaine afin d'assurer un apport continu d'estradiol à l'organisme; ainsi, chaque dispositif usagé est retiré après 7 jours et remplacé par un nouveau. Trois dosages de THAISSEPT sont disponibles: THAISSEPT 25 et 50 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique. Pour débuter ou poursuivre un traitement dans l'indication des symptômes post-ménopausiques, la dose minimale efficace doit être utilisée pendant la plus courte durée possible (voir rubrique 4.4). Le traitement commence en général avec THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique. Si après 1 à 2 mois de traitement par THAISSEPT 25 microgrammes/24 heures, dispositif read_full_document