TEVETENS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA

Երկիր: Իսպանիա

Լեզու: իսպաներեն

Աղբյուրը: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ակտիվ բաղադրիչ:

EPROSARTAN

Հասանելի է:

MYLAN IRE HEALTHCARE LIMITED

ATC կոդը:

C09CA02

INN (Միջազգային անվանումը):

EPROSARTAN

Դոզան:

600 mg

Դեղագործական ձեւ:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Կազմը:

EPROSARTAN 600 mg

Կառավարման երթուղին:

VÍA ORAL

Ռեկվիզորի տեսակը:

con receta

Թերապեւտիկ տարածք:

Eprosartán

Ապրանքի ամփոփագիր:

TEVETENS 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos Autorizado 04/12/2000 Comercializado

Լիազորման կարգավիճակը:

Autorizado

Հաստատման ամսաթիվը:

2000-12-04

Տեղեկատվական թերթիկ

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TEVETENS 600 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
eprosartán, mesilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted , ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Tevetens y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tevetens.
3.
Cómo tomar Tevetens.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Tevetens.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES TEVETENS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
TEVETENS SE UTILIZA PARA:

tratar la hipertensión
Tevetens contiene el principio activo eprosartán.
EPROSARTÁN pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
“inhibidores de los receptores de la
angiotensina II” y bloquea la acción de una sustancia denominada
“angiotensina II”. Esta sustancia provoca
que los vasos sanguíneos se estrechen, dificultando el paso de la
sangre a través de ellos, lo que da lugar al
aumento de la presión arterial. Al bloquear esta sustancia, los vasos
sanguíneos se relajan y la presión
arterial disminuye.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TEVETENS
NO TOME TEVETENS:

si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si sufre una enfermedad grave del hígado,

si tiene problemas graves en el flujo sanguíneo de los riñones,

si tiene diabetes o insuficiencia renal y le están tratando con un
medicamento para bajar la presión
arterial

Ապրանքի հատկությունները

1 de 11
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tevetens 600 mg comprimidos recubiertos con película.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene:
Eprosartán (como mesilato de eprosartán dihidrato) 600 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 41,14 mg de lactosa
(como lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Comprimidos blancos, en forma ovalada y con la inscripción 5046 en
una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la hipertensión arterial esencial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis recomendada es de 600 mg de eprosartán una vez al día.
En la mayoría de los pacientes, la reducción máxima de la presión
arterial se consigue al cabo de 2 o 3
semanas de tratamiento.
Puede utilizarse solo o en combinación con otros antihipertensivos
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1). En
particular, la adición de un diurético del tipo de las tiazidas, tal
como la hidroclorotiazida, o de un
antagonista del calcio, tal como el nifedipino de liberación
sostenida, ha mostrado tener un efecto aditivo
con eprosartán.
_Pacientes de edad avanzada _
No se requiere ajustar la dosis en personas de edad avanzada.
_ _
_Dosificación en pacientes con alteraciones hepáticas _
Existe una experiencia limitada en los pacientes con insuficiencia
hepática. En el caso de insuficiencia
hepática de leve a moderada no se requiere ajuste de la dosis (ver
apartados _4.3 Contraindicaciones_ y _5.2 _
_Propiedades farmacocinéticas_)._ _
_Dosificación en pacientes con insuficiencia renal _
En caso de insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de
creatinina < 60 ml/min), la dosis diaria
no debe sobrepasar los 600 mg.
2 de 11
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños, no se
recomienda el tratamiento en este grupo de
población.
Forma de adminis