TEVA-TOLTERODINE LA CAPSULE (EXTENDED RELEASE)

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

TOLTERODINE TARTRATE

Հասանելի է:

TEVA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

G04BD07

INN (Միջազգային անվանումը):

TOLTERODINE

Դոզան:

2MG

Դեղագործական ձեւ:

CAPSULE (EXTENDED RELEASE)

Կազմը:

TOLTERODINE TARTRATE 2MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

Antimuscarinics

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0135202002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-12-16

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-TOLTERODINE LA
(TOLTERODINE L-TARTRATE EXTENDED RELEASE CAPSULES)
2 MG AND 4 MG CAPSULES
ANTICHOLINERGIC - ANTISPASMODIC AGENT
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Submission Control No: 185410
Date of Revision:
June 29, 2015
2
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION...............................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
12
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
13
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 14
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
16
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
......................................................................
16
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 16
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
....................................................................................
18
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
18
CLINICAL TRIALS
.........................................................................................