TEVA-TERBINAFINE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE)

Հասանելի է:

TEVA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

D01BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

TERBINAFINE

Դոզան:

250MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

TERBINAFINE (TERBINAFINE HYDROCHLORIDE) 250MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

14/28/100

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ALLYLAMINES

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0132855002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

CANCELLED POST MARKET

Հաստատման ամսաթիվը:

2019-08-14

Ապրանքի հատկությունները

_TEVA-TERBINAFINE_
_Page 1 of 44_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-TERBINAFINE
(terbinafine hydrochloride)
250 mg tablet (expressed as base)
USP
ANTIFUNGAL AGENT
Teva Canada Limited
Date of Revision:
30 Novopharm Court
OCTOBER 26, 2016
Toronto, Canada
M1B 2K9
www.tevacanada.com
Control No.: 198039
_TEVA-TERBINAFINE_
_Page 2 of 44_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.....................................................................
3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
..........................................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
................................................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
....................................................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.....................................................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
....................................................................................................................................
11
DOSING CONSIDERATIONS
..........................................................................................................................
15
OVERDOSAGE
..................................................................................................................................................
16
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
..............................................................................................
16
STORAGE AND STABILITY
............................................................................................................................
17
SPECIAL HANDLING INSTRUCTION
......................................................................................