TEVA-TELMISARTAN TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

TELMISARTAN

Հասանելի է:

TEVA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

C09CA07

INN (Միջազգային անվանումը):

TELMISARTAN

Դոզան:

80MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

TELMISARTAN 80MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

28/30/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

ANGIOTENSIN II RECEPTOR ANTAGONISTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0138223002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2012-01-06

Ապրանքի հատկությունները

TEVA-TELMISARTAN
Page 1 of 38
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING PATIENT MEDICATION INFORMATION
PR
TEVA-TELMISARTAN
Telmisartan Tablets
Tablet, 40 mg and 80 mg, Oral
USP
Angiotensin II AT1 Receptor Blocker
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, ON
M1B 2K9
Canada
www.tevacanada.com
Date of Initial Authorization:
January 06, 2012
Date of Revision:
August 15, 2023
Submission Control No: 272815
TEVA-TELMISARTAN
Page 2 of 38
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
2 CONTRAINDICATIONS
08/2023
7 WARNINGS AND PRECAUTIONS
08/2023
TABLE OF CONTENTS
SECTIONS OR SUBSECTIONS THAT ARE NOT APPLICABLE AT THE TIME OF
AUTHORIZATION ARE NOT LISTED.
RECENT MAJOR LABEL CHANGES
............................................................................................
2
TABLE OF CONTENTS
..............................................................................................................
2
PART I:
HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................................... 4
1
INDICATIONS
..................................................................................................................
4
1.1
Pediatrics
...........................................................................................................................
4
1.2 Geriatrics
...........................................................................................................................
4
2
CONTRAINDICATIONS
.....................................................................................................
4
3
SERIOUS WARNINGS AND PRECAUTIONS BOX
................................................................ 5
4
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
5
4.1 Dosing Considerations
......................................................................................................
5
4.2 Recommended Dose and Dosage Adjustment
................................................................. 5
4.4 Administration
......................................