TEVA-DONEPEZIL TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

TEVA CANADA LIMITED

ATC կոդը:

N06DA02

INN (Միջազգային անվանումը):

DONEPEZIL

Դոզան:

10MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

DONEPEZIL HYDROCHLORIDE 10MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

30/100/500

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

PARASYMPATHOMEMETIC (CHOLINERGIC) AGENTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0131548002; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2013-12-24

Ապրանքի հատկությունները

PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-DONEPEZIL
Donepezil Hydrochloride Tablets
5 mg and 10 mg
Cholinesterase Inhibitor
Teva Canada Limited.
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Date of Revision:
February 3, 2016
Submission Control No: 191289
_ _
_TEVA-DONEPEZIL _
_Page 2 of 51_
Table of Contents
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.......................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................................
3
ADVERSE REACTIONS
...................................................................................................
8
DRUG INTERACTIONS
.................................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................................
18
OVERDOSAGE
...............................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................................... 19
STORAGE AND STABILITY
.........................................................................................
22
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................ 22
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.........................................................................
23
DETAILED PHARMACOLOGY
....................................................................................
33
TOXICOLOGY
.........................................................................................................