TEVA-DIVALPROEX Comprimé (entérosoluble)

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Acide valproïque (Divalproex de sodium)

MAH:

TEVA CANADA LIMITED

ATC_code:

N03AG01

INN:

VALPROIC ACID

dosage:

125MG

pharmaceutical_form:

Comprimé (entérosoluble)

composition:

Acide valproïque (Divalproex de sodium) 125MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100/500

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0112996004; AHFS:

authorization_status:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

authorization_date:

2020-06-10

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
TEVA-DIVALPROEX
(Comprimés entérosolubles de divalproex de sodium)
125 mg, 250 mg, et 500 mg
USP
Antiépileptique (Anticonvulsivant)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation: 204247
Date de révision:
Le 1 mai 2017
_Monographie de TEVA-DIVALPROEX _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
.........................................................................................................
6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
26
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................
33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
48
SURDOSAGE...........................................................................................................................
51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................... 52
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...........................................................................................
55
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ...............
55
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 57
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................................
57
ESSAIS CLINIQUES
...............................................................................................................
58
PHARMACOLOGIE DÉT