TEVA-DICLOFENAC SR Comprimé (à libération prolongée)

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Diclofénac sodique

MAH:

TEVA CANADA LIMITED

ATC_code:

M01AB05

INN:

DICLOFENAC

dosage:

100MG

pharmaceutical_form:

Comprimé (à libération prolongée)

composition:

Diclofénac sodique 100MG

administration_route:

Orale

units_in_package:

100

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0114417001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2010-10-08

SPC

_TEVA-DICLOFENAC EC et TEVA-DICLOFENAC SR _
_ Page 1 de 58 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
Pr
TEVA-DICLOFENAC EC
Pr
TEVA-DICLOFENAC SR
Comprimés entérosolubles de diclofénac sodique
Comprimés à libération lente de diclofénac sodique
Comprimés entérosolubles de 25 mg et 50 mg, destinés à la voie
orale
Comprimés à libération lente de 75 mg et de 100 mg, destinés à la
voie orale
Norme Teva
Anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS)
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Canada
www.tevanada.com
Numéro de contrôle de la présentation : 266861
Date d’autorisation initiale :
Le 8 octobre 2010
Date de révision :
Le 20 décembre 2022
_TEVA-DICLOFENAC EC et TEVA-DICLOFENAC SR _
_ Page 2 de 58 _
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES –
Risque pendant la grossesse
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Surveillance et épreuves de
laboratoire
– _Grossesse_
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS – Peau – _Réactions cutanées
graves_
12/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Grossesse
12/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE S’APPLIQUENT PAS AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
INSCRITES.
MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
..................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.............................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................