Tetra Delta

Երկիր: Սերբիա

Լեզու: սերբերեն

Աղբյուրը: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ակտիվ բաղադրիչ:

novobiocin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin, neomicin, преднизолон

Հասանելի է:

ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO

ATC կոդը:

QJ51RV01

INN (Միջազգային անվանումը):

novobiocin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin, neomicin, prednizolon

Դոզան:

100mg/10mL+100000i.j./10mL+100mg/10mL+105mg/10mL+10mg/10mL

Դեղագործական ձեւ:

intramamarna suspenzija

Միավորները փաթեթում:

intramamarni špric, 20x10mL

Դաս:

NRV

Պատրաստված է:

NORBROOK LABORATORIES LTD

Լիազորման կարգավիճակը:

OBNOVA

Հաստատման ամսաթիվը:

2015-12-07

Տեղեկատվական թերթիկ

Broj rešenja: 323-01-00259-15-001 od 07.12.2015. za lek TETRA DELTA,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000 I.J. + 100 MG
+ 105 MG + 10 MG)/10 ML, 20 X 10 ML
1 od 4
_UPUTSTVO ZA LEK_
TETRA DELTA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000I.J. + 100 MG +
105 MG + 10 MG)/10 ML,
20 X 10 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00259-15-001 od 07.12.2015. za lek TETRA DELTA,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000 I.J. + 100 MG
+ 105 MG + 10 MG)/10 ML, 20 X 10 ML
2 od 4
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA STAVLJANJE LEKA U PROMET
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO Beograd
Vladimira Popovića 38-40, Beograd, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
NORBROOK LABORATORIES LTD
Station Works, County Down, Newry, Severna Irska, Velika Britanija
2.
IME LEKA
Tetra Delta
novobiocin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin, neomicin,
prednizolon
(100 mg + 100000 i.j. + 100 mg + 105 mg + 10 mg)/10 mL
intramamarna suspenzija
za goveda (krave u laktaciji)
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric sa 10 mL intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
novobiocin 100.0 mg
(u obliku novobiocin-natrijuma)
benzilpenicilin-prokain
100000 i.j.
dihidrostreptomicin 100.0 mg
(u obliku dihidrostreptomicin-sulfata)
neomicin 105.0 mg
(u obliku neomicin-sulfata)
prednizolon 10.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Aluminijum-monostearat; ulje kikirikija.
4.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje mastitisa kod krava u laktaciji.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance koje se nalaze u leku.
Broj rešenja: 323-01-00259-15-001 od 07.12.2015. za lek TETRA DELTA,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000 I.J. + 100 MG
+ 105 MG + 10 MG)/10 ML, 20 X 10 ML
3 od 4
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
Reakcije preosetljivosti.
Ukoliko primetite ozbiljno ili bilo kakvo drugo neželjeno

Ապրանքի հատկությունները

Broj rešenja: 323-01-00259-15-001 od 07.12.2015. za lek TETRA DELTA,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000 I.J. + 100 MG
+ 105 MG + 10 MG)/10 ML, 20 X 10 ML
1 od 5
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
TETRA DELTA, INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000I.J. + 100 MG +
105 MG + 10 MG)/10 ML,
20 X 10 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
NORBROOK LABORATORIES LTD
Adresa:
STATION WORKS, COUNTY DOWN, NEWRY, SEVERNA IRSKA, VELIKA BRITANIJA
Podnosilac zahteva:
ZOETIS BELGIUM PREDSTAVNIŠTVO BEOGRAD
Adresa:
VLADIMIRA POPOVIĆA 38-40, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00259-15-001 od 07.12.2015. za lek TETRA DELTA,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000 I.J. + 100 MG
+ 105 MG + 10 MG)/10 ML, 20 X 10 ML
2 od 5
1.
IME LEKA
Tetra Delta
novobiocin, benzilpenicilin-prokain, dihidrostreptomicin, neomicin,
prednizolon
(100 mg + 100000 i.j. + 100 mg + 105 mg + 10 mg)/10 mL
intramamarna suspenzija
za goveda (krave u laktaciji)
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 intramamarni špric sa 10 mL intramamarne suspenzije sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
novobiocin 100.0 mg
(u obliku novobiocin-natrijuma)
benzilpenicilin-prokain 100000 i.j.
dihidrostreptomicin 100.0 mg
(u obliku dihidrostreptomicin-sulfata)
neomicin 105.0 mg
(u obliku neomicin-sulfata)
prednizolon 10.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za komletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna suspenzija.
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda (krave u laktaciji).
4. 2.
INDIKACIJE
Lek je namenjen za lečenje mastitisa kod krava u laktaciji.
4. 3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivne supstance koje se nalaze u leku.
4. 4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ako crvenilo, nadraženost ili otok četvrti potraje, prekinuti
upotrebu i ponovo ustanoviti dijagnozu.
Broj rešenja: 323-01-00259-15-001 od 07.12.2015. za lek TETRA DELTA,
INTRAMAMARNA SUSPENZIJA, (100 MG + 100000 I.J. + 100 MG
+ 105 MG + 10 MG)/10 ML, 20 X 10 ML
3 od 5
4. 5.
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE MERE OPREZA P