Tervid 400 mg/3.2 ml Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Teicoplanina

MAH:

Stasisport Pharma N.V.

ATC_code:

J01XA02

INN:

Teicoplanina

dosage:

400 mg/3.2 ml

pharmaceutical_form:

Pó e solvente para solução injectável ou para perfusão ou para solução oral

composition:

Teicoplanina 400 mg

administration_route:

Via intramuscularVia intravenosaVia oral

units_in_package:

Frasco para injetáveis 5 unidade(s) - 3.2 ml

class:

1.1.11 - Outros antibacterianos

prescription_type:

MSRM restrita - Alínea a)

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

teicoplanin

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5565148 CNPEM: N/A CHNM: 10115240 Não Comercializado

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2013-06-07

PIL

APROVADO EM
20-05-2014
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Tervid 200 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Tervid 400 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou para
perfusão ou para solução oral
Teicoplanina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento pois contém
informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico
ou enfermeiro.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
O que contém este folheto:
1. O que é Tervid e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Tervid
3. Como utilizar Tervid
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Tervid
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Tervid e para que é utilizado
O Tervid é um antibiótico que contém um princípio ativo chamado
"teicoplanina". Atua de forma
a provocar a morte das bactérias que causam infeções no seu corpo.
O Tervid é usado em adultos e crianças (incluindo recém-nascidos)
para o
tratamento de infeções bacterianas:
- da pele e tecidos moles
- dos ossos e articulações
- dos pulmões
- do trato urinário
- do coração - por vezes chamada de "endocardite"
- da parede abdominal - peritonite
-
do
sangue,
quando
causada
por
qualquer
uma
das
condições
acima
referidas
O Tervid pode ser utilizado para tratar algumas infeções causadas
por bactérias "Clostridium
difficile" no intestino. Para tal, a solução é administrada pela
boca.
2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Tervid
Não utilize Tervid:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à teicoplanina ou a qualquer
outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
APROVADO EM
20-05-2014
INFARMED
Fal

SPC

APROVADO EM
20-05-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Tervid 200 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou para
perfusão ou para
solução oral
Tervid 400 mg/3,2 ml pó e solvente para solução injetável ou para
perfusão ou para
solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 200,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão
conter 200 mg de
teicoplanina em 3.2 mL.
Cada frasco para injetáveis contém 400 mg de teicoplanina,
equivalente a não
menos de 400,000 UI. Após reconstituição, as soluções irão
conter 400 mg de
teicoplanina em 3.2 mL.
Excipientes com efeito conhecido:
Contém sódio (sob a forma de cloreto de sódio e hidróxido de
sódio).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou para
solução oral.
Pó branco a quase branco.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
O Tervid está indicado em adultos e em crianças desde o nascimento
para o
tratamento parentérico das infeções seguintes (ver secções 4.2,
4.4 e 5.1):
• infeções complicadas da pele e tecidos moles,
• infeções ósseas e articulares,
• pneumonia hospitalar,
• pneumonia adquirida na comunidade,
• infeções complicadas do trato urinário,
• endocardite infeciosa,
• peritonite associada à diálise peritoneal contínua e
ambulatória (DPCA),
• bacteremia que ocorre em associação com qualquer uma das
indicações listadas
acima.
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INFARMED
O Tervid é também indicado como um tratamento alternativo oral para
a infeção por
Clostridium difficile associada a sintomas de diarreia e colite.
Se for caso disso, a teicoplanina deve ser administrada em
combinação com outros
agentes antibacterianos.
Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o
uso apropriado
de agentes antibacterianos.
4.2 Posologia e mo