Teriajol Dragerad tablett

Country: Շվեդիա

language: շվեդերեն

source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

active_ingredient:

Cimicifuga racemosa (silverax) torkad jordstam; torrt extrakt (4,5-8,5:1); etanol 60 %; Hypericum perforatum (johannesört) torkad ört; torrt extrakt (3,5-6:1); etanol 68 %

MAH:

Hänseler Pharma GmbH

ATC_code:

G02CX

INN:

Cimicifuga racemosa (black cohosh), dried rhizomatous; dry extract (4,5-8,5:1); ethanol 60 %; Hypericum perforatum (st. john's wort) of dried herb); a dry extract (3.5 to 6:1); ethanol, 68% of

pharmaceutical_form:

Dragerad tablett

composition:

sackaros Hjälpämne; glukos, flytande, spraytorkad Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne; Cimicifuga racemosa (silverax) torkad jordstam; torrt extrakt (4,5-8,5:1); etanol 60 % 6,4 mg Aktiv substans; Hypericum perforatum (johannesört) torkad ört; torrt extrakt (3,5-6:1); etanol 68 % 300 mg Aktiv substans

prescription_type:

Receptfritt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 30 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 100 tabletter

authorization_status:

Registrerad

authorization_date:

2018-05-03

PIL

1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
TERIAJOL, DRAGERADE TABLETTER
extrakt av johannesört / extrakt av jordstam från läkesilverax
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar från din
läkare.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
-
Du bör tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 6 veckor.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Teriajol är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Teriajol
3.
Hur du tar Teriajol
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Teriajol ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TERIAJOL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Teriajol är ett traditionellt växtbaserat läkemedel använt för
att lindra symtom i klimakteriet, såsom
värmevallningar, nattliga svettningar, lätt nedstämdhet och lindrig
oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR TERIAJOL
TA INTE TERIAJOL:
-
om du är allergisk mot johannesört eller läkesilverax eller något
annat innehållsämne i detta
läkemedel (anges i avsnitt 6)
-
om du har en leversjukdom, leverskada eller nedsatt leverfunktion
(t.ex. hepatit, gulsot eller
skrumplever)
-
om du har eller har haft mani eller psykos
-
om du har en hud som är särskilt känslig för ljus (dermal
fotosensitivitet) eller genomgår någon
form av ljusbehandling (fototerapi) eller ljusbaserad undersökning
(fotodiagnostik).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Kontakta läkare eller annan sjukvårdspersonal om symt

SPC

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Teriajol, dragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 dragerad tablett innehåller:
300 mg torrt extrakt av
_Hypericum perforatum_
L. (johannesört), herba, motsvarande:
-
1 050-1 800 mg torkad johannesört
-
0,3-0,9 mg hypericin
-
max 18 mg hyperforin
-
minst 18 mg flavonoider.
Extraktionsmedel: Etanol 68 % (v/v) (60 % (m/m)).
6,4 mg torrt extrakt av
_Cimicifuga racemosa_
(L.) Nutt. (läkesilverax), rhizoma, motsvarande 29-54 mg
torkad jordstam.
Extraktionsmedel: Etanol 60 % (v/v).
Hjälpämnen med känd effekt
1 tablett innehåller 19 mg laktosmonohydrat, 234 mg sackaros och 6 mg
glukos.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Dragerad tablett.
Rund, ljusgul, konvex tablett med slät glansig yta. Diameter
13,3-13,7 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Traditionellt växtbaserat läkemedel använt för att lindra symtom i
klimakteriet, såsom
värmevallningar, nattliga svettningar, lätt nedstämdhet och lindrig
oro.
Indikationerna för ett traditionellt växtbaserat läkemedel grundar
sig uteslutande på erfarenhet av
långvarig användning.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Kvinnor i klimakteriet_
1 tablett dagligen.
_Pediatrisk population_
Det finns ingen relevant användning av Teriajol hos barn eller
ungdomar.
Administreringssätt
Tabletten ska om möjligt tas vid samma tidpunkt under dygnet och
sväljas hel med riklig mängd
vatten. Tabletten ska inte tuggas.
Om symtomen förvärras eller inte förbättras efter sex veckor bör
läkare kontaktas.
2
Teriajol bör inte tas längre tid än 6 månader utan kontakt med
läkare.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller något hjälpämne
som anges i avsnitt 6.1.
Teriajol ska inte användas under samma tidsperiod som behandling med
andra läkemedel (se avsnitt
4.5).
Patienter med aktiv leversjukdom, leverskada i anamnesen eller nedsatt
leverfunktion ska inte använda
Teriajol (se avsnitt 4.4).