TERBISIL KID 125 mg tabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

terbinafin

Հասանելի է:

Richter Gedeon Nyrt.

ATC կոդը:

D01BA02

INN (Միջազգային անվանումը):

terbinafine

Դաս:

TK

Ապրանքի ամփոփագիր:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - PVC//AL - OGYI-T-07454 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: LAMISIL PEDIATRIC 125 mg tabletta - OGYI-T-01866

Լիազորման կարգավիճակը:

Generikus

Հաստատման ամսաթիվը:

2000-06-07

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TERBISIL KID 125 MG TABLETTA
terbinafin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Terbisil KID 125 mg tabletta
(továbbiakban Terbisil KID) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Terbisil KID szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Terbisil KID-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Terbisil KID-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Ha a Terbisil KID-et az Ön gyermeke számára írták föl, kérjük,
hogy az ebben a betegtájékoztatóban
leírt információkat tekintse úgy, hogy azok az Ön gyermekére
vonatkoznak (ebben az esetben
olvasáskor az „Ön” szó helyett az „Ön gyermeke”
értendő).
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TERBISIL KID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Terbisil KID hatóanyaga a terbinafin. Ez a gombaellenes
készítmények közé tartozó gyógyszer.
A Terbisil KID a kéz- és a lábköröm gombás fertőzéseinek,
egyes gombás eredetű bőrbetegségek
(amik megjelenhetnek a lábon („atlétaláb”), a törzsön és az
ágyéki területen), valamint a bőr
sarjadzógombás fertőzéseinek, vagy a hajas fejbőr meghatározott
gombás (úgynevezett tinea)
fertőz

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Terbisil 250 mg tabletta
Terbisil KID 125 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Terbisil 250 mg tabletta_
250 mg terbinafin (281,25 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
_Terbisil KID 125 mg tabletta_
125 mg terbinafin (140,625 mg terbinafin-hidroklorid formájában)
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Terbisil 250 mg tabletta_
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „250” jelöléssel, a másik oldalán
felezővonallal. Törési felülete: fehér vagy csaknem
fehér.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
_Terbisil KID 125 mg tabletta_
Fehér, vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „125” jelöléssel, a másik oldalán
felezővonallal. Törési felülete: fehér vagy csaknem
fehér.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Dermatophyton okozta onychomycosis (a köröm gombás fertőzése).

Tinea capitis.

A bőr dermatophytonok által okozott gombás fertőzései (tinea
corporis, tinea cruris, tinea
pedis), illetve sarjadzógombák, elsősorban a _Candida_ nemzetség
(pl. _Candida albicans_) által
okozott fertőzései, amennyiben azok lokalizációjuknak,
súlyosságuknak és kiterjedésüknek
megfelelően szisztémás kezelést igényelnek.
_Megjegyzés:_ A lokális Terbisil-kezeléssel ellentétben a tabletta
nem hatásos a pityriasis versicolor
(_tinea versicolor_ néven is ismert) fertőzés esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A kezelés időtartama
A kezelés időtartama a kórképtől és a fertőzés
súlyosságától függ.
OGYÉI/63178/2019
OGYÉI/63186/2019
_Felnőttek_
_ _
_ _
_ _
Naponta egyszer 1 db 250 mg-os tabletta.
_Onychomycosis_
A legtöbb beteg számára a sikeres kezelés időtartama általában
6-12 hét.
A _kézköröm gombás megbetegedéseiben_