Terbinafinhydrochlorid STADA 10 mg/g Creme

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Terbinafinhydrochlorid

MAH:

STADA Consumer Health Deutschland GmbH (8151247)

ATC_code:

D01AE15

INN:

terbinafine hydrochloride

pharmaceutical_form:

Creme

composition:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 10 Milligramm

administration_route:

Anwendung auf der Haut

leaflet_short:

PZN: 02904935 Darreichung: Creme Menge: 15 g; PZN: 02904941 Darreichung: Creme Menge: 30 g

authorization_status:

verlängert

authorization_date:

2006-09-21

PIL

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
TERBINAFINHYDROCHLORID STADA
® 10 MG/G CREME
Terbinafinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage
beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Terbinafinhydrochlorid STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Terbinafinhydrochlorid STADA
®
anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terbinafinhydrochlorid STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST TERBINAFINHYDROCHLORID STADA
® UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Wenn Sie sich nach 7-14 Tagen nicht besser oder gar schlechter
fühlen,
müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Terbinafinhydrochlorid STADA
®
enthält den Wirkstoff Terbinafinhydrochlorid
und gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln gegen Pilzerkrankungen.
Dieses
Arzneimittel ist für die Behandlung von Pilzen und Hefen auf der Haut
bestimmt.
TERBINAFINHYDROCHLORID STADA
® WIRD ANGEWENDET
gegen bestimmte Hefen und Hautpilze, von denen der Fußpilz der
bekannteste
ist. Weitere Informationen über andere Pilzinfektionen finden Sie im
Abschnitt 3:
Wie ist Terbinafinhydrochlorid STADA
®
anzuwenden?
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TERBINAFINHYDROCHLORID
STADA
®

SPC

Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terbinafinhydrochlorid STADA
®
10 mg/g Creme
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Creme enthält 10 mg Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 10 mg Benzylalkohol, 40 mg Cetylalkohol
und 40 mg
Cetylstearylalkohol pro 1 g Creme.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße oder annähernd weiße Creme
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE

Pilzinfektionen der Haut, die durch Dermatophyten wie Trichophyton
(z.B. T.
rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum
canis und Epidermophyton floccosum verursacht werden

Hefeinfektionen der Haut, hauptsächlich jene, die durch die Gattung
Candida (z.B. Candida albicans) verursacht werden

Pityriasis (Tinea) versicolor, verursacht durch Pityrosporum
orbiculare
(Malassezia furfur).
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahren)
Dauer und Häufigkeit der Therapie:

Tinea pedis: 1-mal täglich für 1 Woche.

Tinea cruris und Tinea corporis: 1-mal täglich für 1 Woche.

Candidose der Haut: 1-mal täglich für 1 bis 2 Wochen.

Pityriasis versicolor: 1- oder 2-mal täglich für 2 Wochen.
Die Linderung der Symptome tritt im Allgemeinen innerhalb weniger Tage
ein.
Eine unregelmäßige Anwendung oder ein vorzeitiges Abbrechen der
Therapie
erhöht das Risiko des erneuten Auftretens der Symptome. Wird nach
zwei
Wochen keine Besserung festgestellt, ist die Diagnose zu überprüfen.
DOSIERUNG BEI BESONDEREN PATIENTENGRUPPEN
Ältere Menschen
Es gibt keine Hinweise, dass bei älteren Patienten andere Dosierungen
erforderlich sind oder andere Nebenwirkungen auftreten als bei
jüngeren
Patienten.
Kinder
Die Anwendung von Terbinafinhydrochlorid STADA
®
wird bei Kindern unter 12
Jahren nicht empfohlen, da für die Sicherheit der Anwendung keine
ausreichenden Daten vo