TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 281

MAH:

SANDOZ

ATC_code:

D01BA02.

INN:

terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 281

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Comprimé

composition:

pour un comprimé > terbinafine 250 mg sous forme de : chlorhydrate de terbinafine 281,25 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

prescription_type:

liste II

therapeutic_area:

antifongique à usage systémique

therapeutic_indication:

Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage systémique - code ATC : D01BA02.Qu’est-ce que TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable ?TERBINAFINE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés les antifongiques. Ils agissent en détruisant les champignons microscopiques (maladies appelées mycoses).Dans quels cas TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable est-il utilisé ?Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections provoquées par des champignons de la peau et des ongles.

leaflet_short:

TERBINAFINE (CHLORHYDRATE DE ) 250 mg - LAMISIL 250 mg, comprimé sécable.

authorization_status:

Valide

authorization_date:

2010-12-14

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
Dénomination du médicament
TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable
Terbinafine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TERBINAFINE SANDOZ 250 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antifongique à usage systémique -
code ATC : D01BA02.
Qu’est-ce que TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable ?
TERBINAFINE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés
les antifongiques. Ils agissent en
détruisant les champignons microscopiques (maladies appelées
mycoses).
Dans quels cas TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable est-il
utilisé ?
Ce médicament est utilisé pour traiter certaines infections
provoquées par des champignons de la peau et des
ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE
SANDOZ 250 mg, comprimé sécabl

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE SANDOZ 250 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Terbinafine.......................................................................................................................
250,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de
terbinafine........................................................................
281,25 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable avec un trait de cassure sur une face et la mention
« T » gravée sur l’autre face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Onychomycoses,
·
Dermatophyties cutanées (notamment dermatophytie de la peau glabre,
kératodermie palmo-plantaire,
intertrigo interdigito-plantaire),
·
Candidoses cutanées,
lorsque ces 2 dernières infections ne peuvent être traitées
localement du fait de l'étendue des lésions ou de la
résistance aux traitements antifongiques habituels.
La terbinafine administrée per os est inefficace dans le Pityriasis
versicolor (aussi connu comme le Tinea
versicolor) et les candidoses vaginales.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
Un comprimé par jour.
Mode d’administration
Les comprimés sécables sont à prendre par voie orale avec de
l’eau, de préférence au cours du repas, et à la
même heure chaque jour.
Durée du traitement
La durée du traitement dépend de l'indication et de la sévérité
de l'infection. Les durées de traitement
habituelles sont les suivantes :
·
Intertrigos des orteils (de type interdigital, plantaire/mocassin) : 2
- 6 semaines.
·
Dermatophyties de la peau glabre, candidoses cutanées ou intertrigos
génitaux ou cruraux : 2 - 4 semaines.
·
Onychomycoses : la durée du traitement est généralement comprise
entre 6 semaines et 3 mois. Un
traitement de 6 semaines pour les onychomycoses de