TERBINAFINE Pfizer 125 mg, comprimé

Country: Ֆրանսիա

language: ֆրանսերեն

source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

active_ingredient:

terbinafine

MAH:

PFIZER HOLDING FRANCE

ATC_code:

D01BA02

INN:

terbinafine

dosage:

125 mg

pharmaceutical_form:

comprimé

composition:

composition pour un comprimé > terbinafine : 125 mg . Sous forme de : terbinafine (chlorhydrate de) 140,625 mg

administration_route:

orale

units_in_package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s)

prescription_type:

liste I

therapeutic_area:

Antifongique pour utilisation systémique.

leaflet_short:

390 586-5 ou 34009 390 586 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 587-1 ou 34009 390 587 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 8 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 588-8 ou 34009 390 588 8 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 589-4 ou 34009 390 589 4 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 590-2 ou 34009 390 590 2 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 591-9 ou 34009 390 591 9 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 42 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;390 592-5 ou 34009 390 592 5 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

authorization_status:

Archivée

authorization_date:

2009-02-23

PIL

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2011
Dénomination du médicament
TERBINAFINE PFIZER 125 mg, comprimé
TERBINAFINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE PFIZER 125 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE PFIZER 125 mg,
comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE TERBINAFINE PFIZER 125 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TERBINAFINE PFIZER 125 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TERBINAFINE PFIZER 125 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
TERBINAFINE PFIZER appartient à un groupe de médicaments appelé les
antifongiques. Il est utilisé dans le traitement des
infections fongiques de la peau (y compris les infections entre les
doigts et les orteils) et des ongles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TERBINAFINE PFIZER 125 mg,
comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS TERBINAFINE PFIZER 125 MG, COMPRIMÉ:
·
Si vous êtes allergique (hypersensible) à la terbinafine ou à l'un
des autres composants contenus dans TERBINAFINE
PFIZER.
·
Si vous souffrez de problèmes rénaux sévères.
·
Si vous souffrez de probl�

SPC

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TERBINAFINE PFIZER 125 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 125 mg de terbinafine (140,625 mg
terbinafine chlorhydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, nus, blancs à blanc cassé, biconvexes, à bords
biseautés, avec un « D » imprimé en creux d'un côté du
comprimé et « 56 » de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des infections fongiques de la peau causée par des
dermatophytes sensibles à la terbinafine en cas de tinea
corporis, tinea cruris, tinea pedis lorsque le traitement oral est
estimé approprié du fait du site, de la sévérité ou l'étendue de
l'infection.
Traitement de l'onychomycose causée par les dermatophytes sensibles
à la terbinafine.
Il convient de suivre les recommandations officielles, concernant
l'utilisation et la prescription appropriées de médicaments
antifongiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES:
250 mg une fois par jour. Cependant, la durée du traitement peut
varier en fonction de l'infection et de sa gravité.
Durée du traitement
Les durées probables de traitement sont les suivants:
·
Tinea pedis (interdigital, plantaire/de type mocassin): 2 - 6
semaines.
·
Tinea corporis ou tinea cruris: 2 - 4 semaines.
·
Onychomycoses: La durée du traitement varie généralement entre 6
semaines et 3 mois. Dans la plupart des cas, un
traitement de 6 semaines suffit pour l'onychomycose des ongles des
doigts. En ce qui concerne l'onychomycose des ongles
des orteils, 12 semaines de traitement suffisent généralement.
Toutefois, les patients dont les ongles poussent lentement
peuvent nécessiter un traitement plus long (6 mois ou plus). Il se
peut que la résolution clinique complète n'intervienne que
plusieurs mois après l'arrêt du traitement. Ce délai correspond au
temps nécessaire pou