Terbinafin Hexal 250 mg

Country: Նորվեգիա

language: Նորվեգերեն

source: Statens legemiddelverk

active_ingredient:

Terbinafinhydroklorid

MAH:

Hexal A/S

ATC_code:

D01BA02

INN:

terbinafine hydrochloride

dosage:

250 mg

pharmaceutical_form:

Tablett

units_in_package:

Boks av plast 98 stk

prescription_type:

C

authorization_status:

Markedsført

authorization_date:

2014-12-15

PIL

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
TERBINAFIN HEXAL 250 MG TABLETTER
TERBINAFIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner på dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Terbinafin Hexal er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Terbinafin Hexal
3.
Hvordan du bruker Terbinafin Hexal
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Terbinafin Hexal
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Terbinafin Hexal er og hva det brukes mot
Terbinafin Hexal er et soppdrepende middel.
Terbinafin Hexal brukes til behandling av en rekke soppinfeksjoner i
hud og negler.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Terbinafin Hexal
Bruk ikke Terbinafin Hexal
•
dersom du er allergisk overfor terbinafin eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet
(listet opp i avsnitt 6).
•
dersom du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.
SNAKK MED LEGEN DIN FØR DU BRUKER TERBINAFIN dersom noe av dette
gjelder deg.
Snakk med legen din dersom du tror du har fått en allergisk reaksjon.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Terbinafin Hexal, dersom
noe av det følgende gjelder deg:
•
dersom du har problemer med nyrer eller lever
•
dersom du har psoriasis
•
dersom du har lupus erythematosus (en autoimmun sykdom)
Legen din bør teste leverfunksjonen din før du begynner å bruke
Terbinafin Hexal og hver 4. til 6. uke
under behandlingen.
Barn
Barn bør ikke bruke

SPC

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Terbinafin Hexal 250 mg tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver tablett inneholder terbinafinhydroklorid tilsvarende 250 mg
terbinafin.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett.
Hvite eller nesten hvite, runde, konvekse tabletter med delestrek på
begge sider, kodet med "TER 250" på
den ene siden.
Tabletten kan deles i like doser.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Behandling av terbinafin-sensitive soppinfeksjoner som Tinea corporis,
Tinea cruris og Tinea pedis
(forårsaket av dermatofytter, se pkt. 5.1) når oral behandling anses
egnet basert på infeksjonens
lokalisering, alvorlighetsgrad eller utbredelse.
Behandling av onykomykose (terbinafin-sensitive soppinfeksjoner i
neglene) forårsaket av dermatofytter.
Det bør tas hensyn til nasjonale anbefalinger når det gjelder bruk
og forskrivning av legemidler mot
soppinfeksjon.
_MERK:_
I motsetning til topisk terbinafin, er oralt terbinafin ikke effektivt
mot pityriasis versicolor og
vaginal candidiasis.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
VOKSNE
250 mg én gang daglig.
Behandlingens varighet avhenger av indikasjonen og infeksjonens
alvorlighetsgrad.
_ _
Hudinfeksjoner
Sannsynlig varighet av behandlingen for Tinea pedis, Tinea corporis og
Tinea cruris er 2-4 uker. For Tinea
pedis (interdigital, plantar/mokkasintype) kan anbefalt
behandlingsperiode være opptil 6 uker.
Onykomykose
Behandlingstiden (finger- og tånegler) for de fleste pasienter er
mellom 6 uker og 3 måneder. Ved
behandling av infeksjoner i tåneglene er 3 måneder vanligvis
tilstrekkelig, men enkelte pasienter kan
trenge behandling i 6 måneder eller lenger. Dårlig neglevekst i de
første behandlingsukene kan gjøre det
mulig å identifisere de pasientene som trenger mer langvarig
behandling.
_ _
Symptomene og tegnene på infeksjon forsvinner ofte ikke fullstendig
før flere uker etter soppkuren, og ses
først flere måneder etter avsluttet behandling ved at det vokser ut
en frisk negl.
_ _
YTTERLIGERE