TERBINAFIN ACTAVIS tablett

Country: Էստոնիա

language: էստոներեն

source: Ravimiamet

active_ingredient:

terbinafiin

MAH:

Teva B.V.

ATC_code:

D01BA02

INN:

terbinafiin

dosage:

250mg 30TK; 250mg 112TK; 250mg 56TK; 250mg 100TK; 250mg 7TK; 250mg 10TK; 250mg 98TK

pharmaceutical_form:

tablett

prescription_type:

R

PIL

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TERBINAFIN ACTAVIS, 250 MG TABLETID
terbinafiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Terbinafin Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Terbinafin Actavis’e võtmist
3.
Kuidas Terbinafin Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Terbinafin Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TERBINAFIN ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Terbinafin Actavis sisaldab terbinafiini, mis on seenevastane aine.
See tapab seened, hävitades nende
rakumembraani.
Terbinafin Actavis’t kasutatakse varba- ja sõrmeküünte
seennakkuste, jalatalla seene (nn atleedijalg),
kubeme ja kehanaha laialdase seennakkuse raviks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TERBINAFIN ACTAVIS’E VÕTMIST
TERBINAFIN ACTAVIS’T EI TOHI VÕTTA
-
kui olete terbinafiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on raske neeru- või maksafunktsiooni kahjustus.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
_Enne Terbinafin Actavis’e võtmist pidage nõu oma arstiga_
-
kui teil on psoriaas (teatud koorikuline nahahaigus). Terbinafin
Actavis võib seda ägestada;
-
kui teil on
_lupus erytematosus_
(autoimmuunne haigus).
_Võtke otsekohe ühendust oma arstiga _
-
kui teil tekib ootamatult kõrge palavik või kurgu valulikkus.
MUUD RAVIMID JA TERBINAFIN ACTAVIS
Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete
hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis
tahes ravimeid. See on oluline, sest Te

SPC

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Terbinafin Actavis, 250 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 250 mg terbinafiini (terbinafiin
vesinikkloriidina).
INN.
_ Terbinafinum. _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged ümmargused lamedad tabletid, mõlemal küljel poolitusjoon,
läbimõõduga 11 mm. Ühel küljel
on poolitusjoonest ülevalpool surutrükis „T ” ja allpool
„1”, teisel küljel on ainult poolitusjoon.
Poolitusjoon on ainult poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti
võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Terbinafiinile tundlike seeninfektsioonide, nt
_Tinea corporis, Tinea cruris, Tinea pedis,_
ravi
(dermatofüütide põhjustatud, vt lõik 5.1), kui haiguse asukoht,
raskusaste ja ulatus õigustavad
suukaudse ravi kasutamist.
Dermatofüütide poolt põhjustatud onühhomükoosi (terbinafiinile
tundlike seente põhjustatud
küüneseentõbi) ravi.
Märkus: Suukaudselt manustatav terbinafiin ei toimi
_Pityriasis versicolor_
’isse.
Mikroobide resistentsuse ja seentevastaste ravimite kasutamisel ja
määramisel tuleb järgida kohalikke
juhiseid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_TÄISKASVANUD _
250 mg üks kord ööpäevas.
_Naha infektsioonid _
Soovitatav ravikestus
_Tinea pedis,_
_Tinea corporis ja Tinea cruris _
korral on 2…4 nädalat.
_Tinea pedis_
’e (interdigitaalne, plantaarne/mokassiinitüüpi): soovitatav
ravikuuri pikkus võib olla kuni
6 nädalat.
Infektsiooni sümptomite kadumine ja täielik paranemine ei pruugi
ilmneda enne mitme nädala pikkust
antimükootilist ravi.
_Onühhomükoos _
Enamikel patsientidel on tulemuslik 6...12-nädalane ravi.
_Sõrmeküünte onühhomükoos: _
Enamikel juhtudel piisab sõrmeküünte
onühhomükoosi korral 6-
nädalasest ravist.
_Varbaküünte onühhomükoos_
: Varbaküüne onühhomükoosi korral piisab enamikel juhtudel 12-
nädalasest ravist, kuigi mõned patsiendid võivad vajada ku