Terb 250 mg Tabletten

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Terbinafinhydrochlorid

MAH:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN:

terbinafine hydrochloride

pharmaceutical_form:

Tablette

composition:

Terbinafinhydrochlorid (22544) 281,25 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

authorization_date:

2005-01-31

PIL

Terb 250 mg Tabletten GI alt/neu
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Juli 2007
GEBRAUCHSINFORMATION
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor
Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und
darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild
haben wie Sie.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Terb 250 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Terb 250 mg beachten?
3.
Wie ist Terb 250 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Terb 250 mg aufzubewahren?
TERB 250 MG TABLETTEN
Wirkstoff: Terbinafinhydrochlorid
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Terbinafinhydrochlorid.
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A)
(Ph.Eur.), Hypromellose, hochdisperses Siliciumdioxid,
Kartoffelstärke,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Terb 250 mg ist in Packungen mit 14, 28 und 42 Tabletten erhältlich.
1. Was ist Terb 250 mg und wofür wird es angewendet?
Terb 250 mg ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen
der
Haut und der Nägel.
Terb 250 mg Tabletten GI alt/neu
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von:
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
hergestellt von:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
TERB 250 MG WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie
Hautpilzerkrankung des Körpers (Tinea corporis), der Unterschenkel
(Tinea
cruris) und der Füße (Tinea pedis) (verursacht durch Dermatophyten),
wenn
diese infolge Lokalisation, Schwere oder Ausdehnung der Infektion für
notwendig erachtet wird
zur Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen der
Nägel,
verursacht durch Dermatophyten.
2. Was müssen Si

SPC

Terb 250 mg Tabletten FI alt/neu
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FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DER ARZNEIMITTEL)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Terb 250 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 250 mg Terbinafin als Terbinafinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße oder fast weiße, runde, konvexe Tablette mit Bruchrille und
der
Prägung “TER 250” auf einer Seite
_ _
_ _
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Behandlung von Terbinafin-empfindlichen Pilzinfektionen wie Tinea
corporis,
Tinea cruris und Tinea pedis (verursacht durch Dermatophyten, siehe
5.1
Pharmakodynamische Eigenschaften) wenn diese infolge Lokalisation,
Schwere oder Ausdehnung der Infektion für notwendig erachtet wird.
Behandlung der Onychomykose (Terbinafin-empfindliche Pilzinfektion der
Nägel), verursacht durch Dermatophyten.
Die nationalen Empfehlungen zur geeigneten Anwendung und Verordnung
von antimikrobiellen Substanzen sind zu beachten.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
_Erwachsene _
Einmal täglich 250 mg
Die Dauer der Behandlung hängt von der Indikation und der Schwere der
Infektion ab.
_Hautinfektionen _
Die mittlere Dauer der Behandlung bei Tinea pedis, Tinea corporis und
Tinea
cruris beträgt 2-4 Wochen. Bei Tinea pedis (interdigital,
plantar/Mokassintyp)
kann die empfohlene Behandlungsdauer bis zu 6 Wochen betragen.
Terb 250 mg Tabletten FI alt/neu
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_Onychomykose _
Die Dauer der Behandlung (Finger und Zehennägel) beträgt bei der
Mehrzahl
der Patienten zwischen 6 Wochen und 3 Monaten. Bei der Behandlung von
Infektionen der Zehennägel sind in der Regel 3 Monate ausreichend;
bei
einigen Patienten kann jedoch eine Behandlungsdauer von 6 Monaten oder
länger erforderlich sein. Geringes Nagelwachstum während der ersten
Behandlungswochen kann ein Hinweis für die Notwendigkeit einer
längeren
Therapie bei diesen Patienten sein.
Der vollständige Rückgang der Anzeichen und Symptome der Infektion
kann