Tepadina 100 mg poudre pour solution pour perfusion

Country: Շվեյցարիա

language: ֆրանսերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

active_ingredient:

thiotepum

MAH:

ADIENNE SA

ATC_code:

L01AC01

INN:

thiotepum

pharmaceutical_form:

poudre pour solution pour perfusion

composition:

Préparation cryodesiccata: thiotepum 100 mg pour le verre.

class:

A

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Cytostatique

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

1970-01-01

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SPC

FACHINFORMATION
Mises en garde et précautions; Effets indésirables
Information professionnelle
TEPADINA® 15 mg / TEPADINA® 100 mg
Composition
TEPADINA® 15 mg poudre pour solution pour perfusion
TEPADINA® 100 mg poudre pour solution pour perfusion
TEPADINA® contient aucun autre ingrédient.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
TEPADINA® 15 mg
Poudre pour concentré pour solution pour perfusion.
Poudre cristallisée blanche.
Un flacon contient 15 mg de Thiotépa.
Après reconstitution avec 1,5 ml d'eau pour solution injectable,
chaque ml de solution contient 10 mg
de Thiotépa (10 mg/ml).
TEPADINA® 100 mg
Poudre pour concentré pour solution pour perfusion.
Poudre cristallisée blanche.
Un flacon contient 100 mg de Thiotépa.
Après reconstitution avec 10 ml d'eau pour solution injectable,
chaque ml de solution contient 10 mg
de Thiotépa (10 mg/ml).
Indications/possibilités d’emploi
TEPADINA® est indiqué, en association avec d'autres
chimiothérapies:
1) avec ou sans irradiation corporelle totale (TBI), comme traitement
de conditionnement préalable à
une greffe allogénique ou autologue de cellules souches
hématopoïétiques (GCSH), dans les
maladies hématologiques de patients adultes et pédiatriques;
2) lorsqu'une chimiothérapie intensive avec support d'une GCSH est
appropriée pour le traitement de
tumeurs solides chez les patients adultes et pédiatriques.
Posologie/mode d’emploi
L'administration de TEPADINA® doit être supervisée par un médecin
expérimenté dans le
traitement de conditionnement préalable à une greffe de cellules
souches hématopoïétiques.
TEPADINA® est administré à différentes doses en association avec
d'autres chimiothérapies, chez
des patients présentant des maladies hématologiques ou des tumeurs
solides, préalablement à une
GCSH.
La posologie de TEPADINA® est indiquée, chez les patients adultes et
pédiatriques, en fonction du
type de GCSH (autologue ou allogénique) et de la maladie.
GCSH AUTOLOGUE:
Maladies hématologiques
La