Երկիր: Սլովենիա
Լեզու: սլովեներեն
Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
zofenopril
Menarini International O.L.S.A.
C09AA15
zofenopril
filmsko obložena tableta
zofenopril 7,2 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
zofenopril
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (2 x 14 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-12-22
JAZMP-IB/019-16.10.2019 NAVODILO ZA UPORABO TENZOPRIL 7,5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE kalcijev zofenoprilat PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Tenzopril in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tenzopril 3. Kako jemati zdravilo Tenzopril 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Tenzopril 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO TENZOPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Tenzopril vsebuje 7,5 mg kalcijevega zofenoprilata. Ta spada v skupino zdravil za zniževanje krvnega tlaka, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE). Zdravilo Tenzopril uporabljamo za zdravljenje naslednjih stanj: • visokega krvnega tlaka (hipertenzije) • za zdravljenje srčnega infarkta (akutnega miokardnega infarkta) pri bolnikih, ki niso dobili zdravil za raztapljanje krvnih strdkov (trombolitičnega zdravljenja), bodisi da imajo ali nimajo znakov in simptomov srčnega popuščanja. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TENZOPRIL NE JEMLJITE ZDRAVILA TENZOPRIL, ČE: • ste alergični na kalcijev zofenoprilat ali katero koli drugo sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). • ste kdaj v preteklosti imeli alergijsko reakcijo na kateri koli drug zaviralec ACE, npr. na kaptopril ali enalapril. • se vam je kdaj v preteklosti med jemanjem kakšnega zaviralca ACE pojavilo močno otekanje in srbenje obraza, nosu oz. žrela (angionevrotični edem), ali če imate pr Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
JAZMP-IB/019-16.10.2019 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA TENZOPRIL 7,5 mg filmsko obložene tablete _ _ TENZOPRIL 30 mg filmsko obložene tablete _ _ _ _ 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 7,5 mg vsebuje 7,2 mg zofenoprila v obliki 7,5 mg kalcijevega zofenoprilata. Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 30 mg vsebuje 28,7 mg zofenoprila v obliki 30 mg kalcijevega zofenoprilata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 7,5 mg vsebuje 17,35 mg laktoze monohidrat. Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 30 mg vsebuje 69,4 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta TENZOPRIL 7,5 mg: Bele, okrogle, filmsko obložene tablete z izbočeno zgornjo ploskvijo TENZOPRIL 30 mg: Bele, podolgovate, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1. TERAPEVTSKE INDIKACIJE _Hipertenzija _ Zdravilo TENZOPRIL je indicirano za zdravljenje blage do zmerne arterijske hipertenzije. _Akutni srčni infarkt _ Zdravilo TENZOPRIL je indicirano za zdravljenje, ki se začne v prvih 24 urah po akutnem srčnem infarktu z ali brez znakov in simptomov srčnega popuščanja pri bolnikih s stabilnim krvnim obtokom, ki ne prejemajo trombolitikov. 4.2. ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ HIPERTENZIJA Potrebo po prilagajanju odmerka določamo z merjenjem krvnega tlaka neposredno pred aplikacijo naslednjega odmerka. Odmerek je treba večati v 4-tedenskih intervalih. _ _ JAZMP-IB/019-16.10.2019 _Bolniki brez izgube volumna tekočine in soli _ Zdravljenje je treba začeti s 15 mg enkrat dnevno in odmerek večati do doseženega optimalnega obvladovanja krvnega tlaka. Običajni učinkoviti odmerek znaša 30 mg enkrat dnevno. Maksimalni odmerek znaša 60 mg dnevno naenkrat ali v dveh deljenih odmerkih. V primeru neustreznega odziva se lahko dodajo drugi antihipertenzi Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը