Tenzopril 30 mg filmsko obložene tablete

Երկիր: Սլովենիա

Լեզու: սլովեներեն

Աղբյուրը: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ակտիվ բաղադրիչ:

zofenopril

Հասանելի է:

Menarini International O.L.S.A.

ATC կոդը:

C09AA15

INN (Միջազգային անվանումը):

zofenopril

Դեղագործական ձեւ:

filmsko obložena tableta

Կազմը:

zofenopril 28,7 mg / 1 tableta

Կառավարման երթուղին:

Peroralna uporaba

Միավորները փաթեթում:

90 tableta

Ռեկվիզորի տեսակը:

Rp

Թերապեւտիկ խումբ:

zofenopril

Ապրանքի ամփոփագիր:

Pakiranje :škatla s 90 tabletami (6 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Լիազորման կարգավիճակը:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Հաստատման ամսաթիվը:

2017-12-22

Տեղեկատվական թերթիկ

JAZMP-IB/019-16.10.2019
NAVODILO ZA UPORABO
TENZOPRIL
30 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
kalcijev zofenoprilat
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
- Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
- Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav
imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z
zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če
opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1. Kaj je zdravilo Tenzopril in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Tenzopril
3. Kako jemati zdravilo Tenzopril
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Tenzopril
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO TENZOPRIL IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Tenzopril vsebuje 30 mg kalcijevega zofenoprilata. Ta spada v
skupino zdravil za zniževanje krvnega
tlaka, imenovanih zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE).
Zdravilo Tenzopril uporabljamo za zdravljenje naslednjih stanj:
•
visokega krvnega tlaka (hipertenzije).
•
za zdravljenje srčnega infarkta (akutnega miokardnega infarkta) pri
bolnikih, ki niso dobili zdravil za
raztapljanje krvnih strdkov (trombolitičnega zdravljenja), bodisi da
imajo ali nimajo znakov in
simptomov srčnega popuščanja.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TENZOPRIL
NE JEMLJITE ZDRAVILA TENZOPRIL, ČE:
•
ste alergični na kalcijev zofenoprilat ali katero koli drugo
sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
•
ste kdaj v preteklosti imeli alergijsko reakcijo na kateri koli drug
zaviralec ACE, npr. na kaptopril ali
enalapril.
•
se vam je kdaj v preteklosti med jemanjem kakšnega zaviralca ACE
pojavilo močno otekanje in srbenje
obraza, nosu oz. žrela (angionevrotični edem), ali če imate
pri

Ապրանքի հատկությունները

JAZMP-IB/019-16.10.2019
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
TENZOPRIL 7,5 mg filmsko obložene tablete
_ _
TENZOPRIL 30 mg filmsko obložene tablete
_ _
_ _
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 7,5 mg vsebuje 7,2 mg
zofenoprila v obliki
7,5 mg kalcijevega zofenoprilata.
Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 30 mg vsebuje 28,7 mg
zofenoprila v obliki
30 mg kalcijevega zofenoprilata.
Pomožne snovi z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 7,5 mg vsebuje 17,35
mg laktoze monohidrat.
Ena filmsko obložena tableta zdravila TENZOPRIL 30 mg vsebuje 69,4 mg
laktoze monohidrat.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
TENZOPRIL 7,5 mg:
Bele, okrogle, filmsko obložene tablete z izbočeno zgornjo ploskvijo
TENZOPRIL 30 mg:
Bele, podolgovate, filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo.
Tableta se lahko deli na enaka
odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1.
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
_Hipertenzija _
Zdravilo TENZOPRIL je indicirano za zdravljenje blage do zmerne
arterijske hipertenzije.
_Akutni srčni infarkt _
Zdravilo TENZOPRIL je indicirano za zdravljenje, ki se začne v prvih
24 urah po akutnem srčnem
infarktu z ali brez znakov in simptomov srčnega popuščanja pri
bolnikih s stabilnim krvnim obtokom,
ki ne prejemajo trombolitikov.
4.2.
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
HIPERTENZIJA
Potrebo po prilagajanju odmerka določamo z merjenjem krvnega tlaka
neposredno pred aplikacijo
naslednjega odmerka. Odmerek je treba večati v 4-tedenskih
intervalih.
_ _
JAZMP-IB/019-16.10.2019
_Bolniki brez izgube volumna tekočine in soli _
Zdravljenje je treba začeti s 15 mg enkrat dnevno in odmerek večati
do doseženega optimalnega
obvladovanja krvnega tlaka.
Običajni učinkoviti odmerek znaša 30 mg enkrat dnevno.
Maksimalni odmerek znaša 60 mg dnevno naenkrat ali v dveh deljenih
odmerkih.
V primeru neustreznega odziva se lahko dodajo drugi antihipertenzi