Tempidol 500 mg mutē disperģējamās tabletes

Երկիր: Լատվիա

Լեզու: լատվիերեն

Աղբյուրը: Zāļu valsts aģentūra

Ակտիվ բաղադրիչ:

Paracetamols

Հասանելի է:

Actavis Group PTC ehf., Iceland

ATC կոդը:

N02BE01

INN (Միջազգային անվանումը):

Paracetamolum

Դոզան:

500 mg

Դեղագործական ձեւ:

Mutē disperģējamā tablete

Ռեկվիզորի տեսակը:

bez receptes

Պատրաստված է:

Dragenopharm Apotheker Puschl GmbH, Germany

Ապրանքի ամփոփագիր:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Լիազորման կարգավիճակը:

Uz neierobežotu laiku

Տեղեկատվական թերթիկ

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
TEMPIDOL 500 MG MUTĒ DISPERĢĒJAMĀS TABLETES
Paracetamolum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts, farmaceits vai
medmāsa Jums teicis (-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
savam farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 3 dienām Jūs nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Tempidol un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Tempidol lietošanas
3.
Kā lietot Tempidol
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Tempidol
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR TEMPIDOL UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Tempidol ir sāpes un drudzi samazinošas zāles.
Tempidol lieto simptomātiskai vieglu līdz vidēji stipru sāpju
un/vai drudža ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS TEMPIDOL LIETOŠANAS
NELIETOJIET TEMPIDOL ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret paracetamolu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMS: Lietojot lielākas devas kā ieteikts, pastāv nopietnu
aknu bojājumu risks. Šā iemesla dēļ
NEDRĪKST pārsniegt maksimālo paracetamola dienas devu. Lietojot
vienlaicīgi citas paracetamolu
saturošas zāles, jāievēro piesardzība. Skatīt arī 3. punktu
„Ja esat lietojis Tempidol vairāk nekā
noteikts”.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Tempidol lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu:
-
ja Jums ir nieru vai aknu slimības;
-
ja Jūs regulāri lietojat lielu alkohola daudzumu. J

Ապրանքի հատկությունները

SASKAŅOTS ZVA 23-02-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Tempidol 500 mg mutē disperģējamās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra mutē disperģējamā tablete satur 500 mg paracetamola
(_Paracetamolum_).
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Satur 22,4 mg aspartāma (E951) un 6,72 mg maltodekstrīna (satur
glikozi).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Mutē disperģējamā tablete.
Baltas līdz gandrīz baltas, apaļas, plakanas tabletes ar
noapaļotām malām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Simptomātiska vieglu līdz vidēji stipru sāpju un/vai drudža
ārstēšana.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
_LIETOŠANAS VEIDS_
Iekšķīgai lietošanai.
Tabletes ir jāieliek mutē, kur tās uz mēles izkūst. Tabletes
ātri izšķīdīs mutes dobumā un tās būs viegli
norijamas. Lai atvieglotu tablešu lietošanu, tabletes var norīt,
uzdzerot glāzi ūdens vai, it īpaši maziem
bērniem, izšķīdināt ēdamkarotē vai tējkarotē ūdens.
_DEVAS_
Bērniem deva jānosaka atbilstoši ķermeņa masai un jālieto
piemērota zāļu forma. Informācija par
bērnu vecumu atbilstoši ķermeņa masai, kas sniegta zemāk, ir
tikai informācijas nolūkos.
Regulāra lietošana samazina sāpes un drudža svārstības. Bērniem
šīs zāles jālieto regulāri, arī nakts
laikā, vēlams ar 6 stundu starplaikiem, citos gadījumos ar vismaz 4
stundu starplaikiem. Ieteicamā
paracetamola dienas deva ir apmēram 60 mg/kg, kas sadalīta 4 vai 6
dienas devās, vai arī apmēram 15
mg/kg ik pēc 6 stundām, vai 10 mg/kg ik pēc 4 stundām. Nedrīkst
pārsniegt maksimālo dienas devu, jo
pastāv nopietnu aknu bojājumu risks (skatīt 4.4. un 4.9.
apakšpunktu).
_Pieaugušie un pusaudži, kuru ķermeņa masa lielāka par 50 kg:_
Parastā deva ir 500 mg līdz 1000 mg ik pēc 4 stundām, atbilstoši
nepieciešamībai. Maksimālā dienas
deva ir 3 g dienā.
Maksimālā reizes deva ir 1000 mg.
_Bērni un pusaudži, kuru ķermeņa masa ir robežās no 4