Country: Շվեյցարիա
language: գերմաներեն
source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
temozolomidum
MSD Merck Sharp & Dohme AG
L01AX03
temozolomidum
Kapseln
temozolomidum 250 mg, lactosum 154.3 mg, carboxymethylamylum natricum A, silica colloidalis anhydrica, acidum tartaricum, acidum stearicum, Kapselhülle: natrii laurilsulfas, gelatina, E 171, Drucktinte: lacca, aqua purificata, ammonii hydroxidum, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 0.96 mg.
A
Synthetika
Zytostatikum
zugelassen
1999-09-27
Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie sollten es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Temodal® Kapseln Was ist Temodal und wann wird es angewendet? Temodal enthält den Wirkstoff Temozolomid, welcher das Wachstum von Tumorzellen hemmt, und wird angewendet: -als alleinige Therapie bei bestimmten Hirntumoren (Glioblastoma multiforme, anaplastischem Astrozytom), welche erneut aufgetreten sind; -in Kombination mit Strahlentherapie bei einem bestimmten erstmals auftretenden Hirntumor (Glioblastoma multiforme). Die Behandlung mit Temodal darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin hin erfolgen und muss regelmässig überwacht werden. Wann darf Temodal nicht eingenommen / angewendet werden? Temodal darf nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Temozolomid oder gegenüber einem anderen Bestandteil des Arzneimittels oder wenn jemals eine Überempfindlichkeitsreaktion gegenüber Dacarbazin, einem ähnlichen Wirkstoff zur Behandlung von Tumoren, aufgetreten ist oder wenn bestimmte Blutzellen stark vermindert sind. Bei einer schweren Nieren- oder schweren Lebererkrankung darf Temodal ebenfalls nicht angewendet werden. Temodal darf während Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Temodal Vorsicht geboten? Temodal ist ein stark wirksames Arzneimittel. Befolgen Sie bitte genau die Anweisungen Ihres Arztes oder Ihrer Ärztin. Es werden häufig Blutuntersuchungen durchgeführt, um Ihren Zustand zu überwachen. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Sie hinsichtlich des Auftretens einer bestimmten Form von Lungenentzündung (mit dem Erreger Pneumocystis carinii) regelmässig kontrollieren. Falls Sie Temodal read_full_document
FACHINFORMATION Temodal® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Temozolomidum. Hilfsstoffe: Kapseln: Color.: E132 (nur in 5 mg und 140 mg Kapseln). Excipiens pro capsula. Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Mannitol (E421), Threonin, Polysorbat 80, Natriumcitrat Dihydrat. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Kapseln zu 5 mg (grün-weisse), 20 mg (gelb-weisse), 100 mg (rosa-weisse), 140 mg (blau-weisse), 180 mg (orange-weisse) und 250 mg (weisse Kapseln). Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung: Jede Durchstechflasche enthält 100 mg Temozolomid. Nach der Zubereitung enthält 1 ml Infusionslösung 2,5 mg Temozolomid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Temodal ist indiziert zur Behandlung von: ·neu diagnostiziertem Glioblastoma multiforme in Kombination mit Radiotherapie und anschliessend als Maintenance-Therapie ·rezidivierenden malignen Gliomen wie Glioblastoma multiforme und anaplastischem Astrozytom. Dosierung/Anwendung Die Entscheidung ob Temodal oral oder i.v. verabreicht wird hängt vom Allgemeinzustand des Patienten ab. Temodal kann in gleicher Dosierung oral oder i.v. verabreicht werden. Kapseln: Der Patient ist anzuweisen, die Kapseln ungeöffnet mit einem Glas Wasser einzunehmen und unzerkaut zu schlucken. Der Kontakt des Kapselinhaltes mit Haut oder Schleimhaut und die Einnahme des Pulvers ist zu vermeiden (siehe «Sonstige Hinweise/Hinweise für die Handhabung»). Temodal sollte nüchtern, d.h. mindestens 1 Stunde vor einer Mahlzeit eingenommen werden (siehe «Pharmakokinetik»). Die verordnete Dosis sollte mit der geringst möglichen Menge an Kapseln verabreicht werden (siehe «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Infusionslösung: Die angemessene Dosis Temodal 2,5 mg/ml Infusionslösung darf nur intravenös unter Benutzung einer Infusionspumpe über 90 Minuten infundiert werden. Sie darf nicht auf anderem Weg, wie z.B. intrathekal, intramuskulär oder subkutan verabreicht werden. Antiemetika können vor oder nach der Einnahme/Infusion von Temodal ve read_full_document