Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40 mg - 12,5 mg omh. tabl.

Country: Բելգիա

language: հոլանդերեն

source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

active_ingredient:

Hydrochloorthiazide 12,5 mg; Telmisartan 40 mg

MAH:

Sandoz SA-NV

ATC_code:

C09DA07

INN:

Hydrochlorothiazide; Telmisartan

dosage:

40 mg - 12,5 mg

pharmaceutical_form:

Omhulde tablet

composition:

Hydrochloorthiazide 12.5 mg; Telmisartan 40 mg

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Telmisartan and Diuretics

leaflet_short:

CTI-code: 439661-05 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-04 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-03 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 07613421012144 - CNK-code: 3066859 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-02 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-07 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 439661-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421012083 - CNK-code: 3066875 - Levering wijze: Medisch voorschrift; 439661-12

authorization_status:

Gecommercialiseerd: Nee

authorization_date:

2013-07-01

PIL

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 40/12,5 MG OMHULDE TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80/12,5 MG OMHULDE TABLETTEN
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ 80/25 MG OMHULDE TABLETTEN
Telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten
als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz en waarvoor wordt dit
middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL
GEBRUIKT?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz is een combinatie van twee
werkzame stoffen,
telmisartan en hydrochloorthiazide, in één tablet. Beide stoffen
helpen een verhoogde bloeddruk
te controleren.
-
Telmisartan behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine
II-receptorantagonisten
worden genoemd. Angiotensine II is een stof die in uw lichaam wordt
gevormd en die maakt
dat uw bloedvaten samentrekken, waardoor uw bloeddruk stijgt.
Telmisartan blokkeert het
effect van angiotensine II zodat de bloedvaten ontspannen en uw
bloeddruk daalt.
-
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die
thiazidediuretica worden
genoemd en die de urineproductie verhogen, waardoor uw bloeddruk
daalt.
Onbehandeld kan hoge bloeddruk de bloedvaten van

SPC

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tabletten
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 40 mg telmisartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg
hydrochloorthiazide.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tabletten
Elke omhulde tablet bevat 80 mg telmisartan en 25 mg
hydrochloorthiazide.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tabletten
Bevat 153,4 mg lactose.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tabletten
Bevat 306,8 mg lactose.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tabletten
Bevat 306,8 mg lactose.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Omhulde tablet.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 40/12,5 mg omhulde tabletten
Rode, ovale biconvexe omhulde tablet bedrukt met 40 aan één kant en
12,5 aan de andere
kant (12,4 mm x 6,2 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/12,5 mg omhulde tabletten
Witte tot gebroken witte, ovale, biconvexe omhulde tablet bedrukt met
80 aan één kant en
12,5 aan de andere kant (15,4 mm x 8,0 mm).
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz 80/25 mg omhulde tabletten
Gele, ovale, biconvexe omhulde tablet bedrukt met 80 aan één kant en
25 aan de andere kant
(15,4 mm x 8,0 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Sandoz vastgedoseerde combinatie (40
mg telmisartan/12,5
mg hydrochloorthiazide en 80 mg telmisartan/12,5 mg
hydrochloorthiazide) is geïndiceerd bij
volwassenen van wie de bloeddruk niet goed onder controle is me