Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 80 mg/ 12,5 mg tabletten

Country: Նիդերլանդեր

language: հոլանդերեն

source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

active_ingredient:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

MAH:

Laboratorios Liconsa S.A. C/ Dulcinea S/N 28805 MADRID (SPANJE)

ATC_code:

C09DA07

INN:

HYDROCHLOORTHIAZIDE 12,5 mg/stuk ; TELMISARTAN 80 mg/stuk

pharmaceutical_form:

Tablet

composition:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POVIDON K 25 (E 1201), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; MEGLUMINE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POVIDON K 25 (E 1201),

administration_route:

Oraal gebruik

therapeutic_area:

Telmisartan And Diuretics

leaflet_short:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); MEGLUMINE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POVIDON K 25 (E 1201);

authorization_date:

2013-11-06

PIL

LF-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1993.002.IA.034
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LABORATORIOS LICONSA 80 MG/12,5 MG
TABLETTEN
telmisartan/hydrochloorthiazide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
−
Bewaar deze bijsluiter misschien heeft u hem later weer nodig.
−
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
−
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
−
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa en aarvoor
wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS TELMISARTAN/HYDROCHLOORTHIAZIDE LABORATORIOS LICONSA EN
AARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa is een combinatie
van twee werkzame stoffen,
telmisartan en hydrochloorthiazide in één tablet. Beide bestanddelen
helpen bij het onder controle
houden van hoge bloeddruk.
−
Telmisartan
behoort
tot
de
groep
geneesmiddelen
die
bekend
staat
als
angiotensine
II-
antagonisten. Angiotensine II is een verbinding die in het lichaam
voorkomt; het vernauwt de
bloedvaten, waardoor uw bloeddruk stijgt. Telmisartan blokkeert dit
effect van angiotensine II,
waardoor de bloedvaten verwijden en uw bloeddruk wordt verlaagd.
−
Hydrochloorthiazide behoort tot de groep geneesmiddelen die bekend
staat als thiazidediuretica,
het verhoogt de urineproductie, waardoor uw bloeddruk wordt verlaagd.
Hoge
bloeddruk
kan,
als
deze
niet
behandeld
wordt,
schade
toebreng

SPC

SPC-Telmisartan-Hcz-NL-NL.H.1993.002.IB.023.G
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 80 mg/12,5 mg
tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 80 mg telmisartan en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
Hulpstof met bekend effect:
Elke tablet bevat 49,8 mg lactosemonohydraat
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde tablet met twee lagen met witte en roze kleur, met een diameter
van ongeveer 10.5 mm .
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Behandeling van essentiële hypertensie.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Laboratorios
Liconsa
is
als
combinatiepreparaat
(80
mg
telmisartan/12,5 mg hydrochloorthiazide (HCTZ)) geïndiceerd bij
volwassenen bij wie de
bloeddruk onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De vaste doseringscombinatie dient te worden ingenomen door patiënten
bij wie de bloeddruk
onvoldoende gereguleerd kan worden met telmisartan alleen. Individuele
titratie met beide
componenten
afzonderlijk
wordt
aanbevolen,
alvorens
over
te
gaan
op
de
vaste
doseringscombinatie. Indien het vanuit klinisch oogpunt is aangewezen,
kan direct overstappen
van de monotherapie naar de vaste combinaties worden overwogen.
• Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa 80 mg/12,5 mg
kan eenmaal per dag
worden toegediend aan patiënten bij wie de bloeddruk onvoldoende
gereguleerd kan worden met
telmisartan 80 mg
_Nierinsufficiëntie _
Periodieke controle van de nierfunctie is aanbevolen (zie rubriek
4.4).
_Leverinsufficiëntie _
Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie mag de
dosering niet hoger zijn dan éénmaal
daags
een
tablet
Telmisartan/Hydrochloorthiazide
Laboratorios
Liconsa
40
mg/12,5
mg.
Telmisartan/Hydrochloorthiazide Laboratorios Liconsa is niet
geïndiceerd bij patiënten met
ernstige leverinsufficiëntie. Thiazide diuretica dienen met
voorzichtigheid te worden