Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg + 12.5 mg Comprimido

Country: Պորտուգալիա

language: պորտուգալերեն

source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

active_ingredient:

Telmisartan + Hidroclorotiazida

MAH:

Aristo Pharma Iberia, SL

ATC_code:

C09DA07

INN:

Telmisartan + Hydrochlorothiazide

dosage:

40 mg + 12.5 mg

pharmaceutical_form:

Comprimido

composition:

Telmisartan 40 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg

administration_route:

Via oral

class:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptor

prescription_type:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

therapeutic_group:

Genérico

therapeutic_area:

telmisartan and diuretics

therapeutic_indication:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Blister 28 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 5762927 CNPEM: 50032836 CHNM: 10015926 Grupo Homogéneo: Telmisartan + Hidroclorotiazida | A101 | Oral | 40 mg + 12.5 mg | [21-60] unidades

authorization_status:

Autorizado

authorization_date:

2018-12-03

PIL

APROVADO EM
14-05-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos
telmisartan/hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Telmisartan +
Hidroclorotiazida Aristo
3. Como tomar Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo e para que é
utilizado
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo é uma combinação de duas
substâncias ativas,
telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido. Estas duas
substâncias ajudam a
controlar a pressão arterial elevada.
Telmisartan pertence a um grupo de fármacos conhecidos como
antagonistas dos
recetores de angiotensina II. A angiotensina II é uma substância
produzida pelo
organismo, que contrai os vasos sanguíneos aumentando assim a sua
pressão
arterial.
O
telmisartan
bloqueia
o
efeito
da
angiotensina
II,
provocando
um
relaxamento dos vasos sanguíneos e diminuindo consequentemente a sua
pressão
arterial.
A hidroclorotiazida pertence a um grupo de fármacos denominados
diuréticos
tiazídicos, que induzem um aumento do seu débito urinário, levando

SPC

APROVADO EM
14-05-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 40 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos
Cada comprimido contém 80 mg de telmisartan e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos com aproximadamente
12,5 x 6,5
mm e a marcação “H4” num dos lados.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 80 mg/12,5 mg comprimidos
Comprimidos brancos a esbranquiçados, oblongos com aproximadamente
16,1 x 7,8
mm e a marcação “H8” num dos lados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão arterial essencial.
Com uma combinação de dose fixa (40 mg telmisartan/12,5 mg
hidroclorotiazida e
80 mg telmisartan/12,4 mg hidroclorotiazida), Telmisartan +
Hidroclorotiazida Aristo
está indicado em adultos cuja pressão arterial não é controlada
adequadamente com
telmisartan em monoterapia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo deverá ser administrado em
doentes cuja
pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em
monoterapia.
Em casos individuais, poder-se-á recomendar o acerto da dose de cada
um dos
componentes antes de se alterar o tratamento para a combinação de
dose fixa.
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14-05-2022
INFARMED
Quando clinicamente adequado, poder-se-á considerar uma passagem
direta da
monoterapia para a combinação fixa.
Telmisartan + Hidroclorotiazida Aristo 40 mg/12,5 mg pode ser
administrado uma
vez por dia em doentes cuja pressão arterial não é adequ