Telmabax 80 mg Tabletki

Country: Լեհաստան

language: լեհերեն

source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

active_ingredient:

Telmisartanum

MAH:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC_code:

C09CA07

INN:

Telmisartanum

dosage:

80 mg

pharmaceutical_form:

Tabletki

leaflet_short:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991060268; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991060251

authorization_status:

Bezterminowe

PIL

_PT/H/0679/IB/014 zatwierdzone 06.01.2020 _
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
TELMABAX, 40 MG, TABLETKI
TELMABAX, 80 MG, TABLETKI
_Telmisartanum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Telmabax i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telmabax
3.
Jak stosować lek Telmabax
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Telmabax
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TELMABAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Telmabax należy do grupy leków określanych jako antagoniści
receptora angiotensyny II.
Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która
powoduje zwężenie naczyń
krwionośnych, co prowadzi do zwiększenia ciśnienia tętniczego
krwi. Lek Telmabax hamuje działanie
angiotensyny II, dzięki czemu naczynia krwionośne się rozkurczają,
a ciśnienie tętnicze krwi ulega
obniżeniu.
LEK TELMABAX JEST STOSOWANY
w leczeniu nadciśnienia samoistnego (wysokiego ciśnienia tętniczego
krwi) u dorosłych. Określenie „samoistne” oznacza, że wysokie
ciśnienie krwi nie jest spowodowane
przez inną chorobę.
Podwyższone ciśnienie tętnicze krwi, które nie jest leczone, może
powodować uszkodzenie naczyń
krwionośnych w różnych narządach, co w niektórych przypadkach
może prowadzić do zawału serca,
niewydolno

SPC

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Telmabax, 40 mg, tabletki
Telmabax, 80 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 40 mg telmisartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 174,64 mg sorbitolu (E 420).
Każda tabletka zawiera 80 mg telmisartanu.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każda tabletka zawiera 349,28 mg sorbitolu (E 420).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Telmabax, 40 mg: białawe do jasnożółtych, podłużne tabletki z
wytłoczonym napisem „T12” na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki są w rozmiarze
około 12,0 x 5,8 mm.
Telmabax, 80 mg: białawe do jasnożółtych, podłużne tabletki z
wytłoczonym napisem „T13” na
jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletki są w rozmiarze
około 16,2 x 7,9 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych
(patrz punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Zapobieganie chorobom sercowo-naczyniowym
Zmniejszenie częstości zachorowań z przyczyn sercowo-naczyniowych u
dorosłych pacjentów z:
i) jawną chorobą miażdżycową (choroba niedokrwienna serca, udar
lub choroba tętnic obwodowych w
wywiadzie) lub
ii) cukrzyca typu 2 z udokumentowanymi powikłaniami dotyczącymi
narządów docelowych (patrz
punkty 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie pierwotnego nadciśnienia tętniczego:
Zazwyczaj skuteczna dawka wynosi 40 mg jeden raz na dobę. U
niektórych chorych poprawa może
nastąpić już po dawce 20 mg. W przypadku braku zadowalającego
działania, dawka telmisartanu
może być zwiększona do maksymalnie 80 mg raz na dobę. Telmisartan
można również stosować w
2
skojarzeniu z tiazydowymi lekami moczopędnymi, takimi jak
hydrochlorotiazyd, który jak wykazano,
posiada działanie addycyjne w stosunku do obniżającego ciśnienie
krwi działania t