Telisar

Country: Սերբիա

language: սերբերեն

source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

active_ingredient:

телмисартан

MAH:

GALENIKA AD BEOGRAD

ATC_code:

C09CA07

INN:

telmisartan

dosage:

80mg

pharmaceutical_form:

tableta

units_in_package:

tableta; 80mg; blister, 3x10kom

class:

R

prescription_type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

manufactured_by:

EMS, S.A.

leaflet_short:

JKL: 1103656

authorization_status:

REGISTRACIJA

authorization_date:

2019-06-18

PIL

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
TELISAR
®
, 80 MG TABLETA
TELMISARTAN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Telisar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Telisar
3.
Kako se uzima lek Telisar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Telisar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK TELISAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Telisar
pripada grupi lekova poznatih kao antagonisti
receptora za angiotenzin II
Angiotenzin II je
supstanca koja nastaje u telu,
a koja sužava Vaše krvne sudove, uzrokujući tako povećanje krvnog
pritiska.
Lek
Telisar
blokira ovaj efekat angiotenzina II, uzrokujući opuštanje krvnih
sudova, i na taj način snižava
Vaš krvni pritisak.
Lek
Telisar
se
koristi
za
terapiju
esencijalne
hipertenzije
(visokog
krvnog
pritiska)
kod
odraslih.
«Esencijalna» znači da visok krvni pritisak nije izazvan nijednim
drugim uzrokom.
Ako se ne leči, visok krvni pritisak može da ošteti krvne sudove
mnogih organa, što ponekad može da
dovede do srčanog udara, oslabljenog rada srca ili bubrega, moždanog
udara ili slepila. Obično nema
nikakvih simptoma visokog krvnog pritiska, dok ne nastane oštećenje.
Prema tome, važno je da se krvni
pritisak redovno meri kako bi se proverilo da je u granicama normale.
Lek
Telisar
se, takođe, koristi za smanjenje neželjenih događaja vezanih za rad
srca i krvnih sudova (npr.
srčani ili moždani udar) kod odraslih pacijenat

SPC

1 od 15
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
TELISAR
®
80 MG, TABLETE
INN: telmisartan
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Telisar 80 mg, tableta:
Jedna tableta sadrži 80 mg telmisartana.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Okrugle, bikonveksne tableta bele do svetložute boje.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija
Terapija esencijalne hipertenzije kod odraslih.
Kardiovaskularna prevencija
Smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta kod odraslih pacijenata sa:

manifestnom aterotrombotskom kardiovaskularnom bolešću (koronarna
bolest srca u
anamnezi, moždani udar ili periferna arterijska bolest) ili

_diabetes mellitus_ tip 2 sa dokumentovanim oštećenjem ciljnog
organa.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_DOZIRANJE_
_Terapija esencijalne hipertenzije_
Uobičajena efektivna doza je 40 mg jednom dnevno. Pojedini pacijenti
mogu imati koristi već pri dnevnoj
dozi od 20 mg. U slučajevima kada ciljni krvni pritisak nije
postignut, doza telmisartana se može povećati do
najviše 80 mg jednom dnevno.
Kao alternativa, telmisartan se može koristiti
u kombinaciji sa tiazidnim
diureticima, kao što je hidrohlortiazid, za koji je pokazano da ima
dodatno dejstvo na sniženje krvnog
pritiska,
kada se koristi sa telmisartanom. Kada se razmatra povećanje doze,
mora se imati na umu da se
maksimalno antihipertenzivno dejstvo uglavnom postiže četiri do osam
nedelja po započinjanju terapije
(videti odeljak 5.1).
_Prevencija kardiovaskularnih bolesti_
Preporučena doza je 80 mg jednom dnevno. Nije poznato da li su doze
telmisartana manje od 80 mg efikasne
za smanjenje kardiovaskularnog morbiditeta.
2 od 15
Kada se započne terapija telmisartanom u cilju smanjenja
kardiovaskularnog morbiditeta, preporučuje se
pažljivo praćenje krvnog pritiska, a takođe može biti potrebno i
odgovarajuće prilagođavanje doze lekova za
snižavanje krvnog pritiska.
_Pacijenti sa oštećenjem funkc