Telfast Filmuhúðuð tafla 120 mg

Country: Իսլանդիա

language: իսլանդերեն

source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

active_ingredient:

Fexofenadinum hýdróklóríð

MAH:

Opella Healthcare France S.A.S.

ATC_code:

R06AX26

INN:

Fexofenadinum

dosage:

120 mg

pharmaceutical_form:

Filmuhúðuð tafla

prescription_type:

(L R) Ekki lyfseðilsskylt/ lyfseðilsskylt

leaflet_short:

085969 Þynnupakkning

authorization_status:

Markaðsleyfi útgefið

authorization_date:

1999-06-15

PIL

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
TELFAST 120 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
fexófenadínhýdróklóríð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ TAKA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Telfast og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Telfast
3.
Hvernig nota á Telfast
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Telfast
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM TELFAST OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Telfast inniheldur fexófenadínhýdróklóríð sem er andhistamín
sem veldur ekki syfju. Telfast 120 mg
er notað fyrir fullorðna og börn eldri en 12 ára til að draga úr
einkennum eins og hnerra, kláða,
nefrennsli eða nefstíflu og kláða, roða, augnrennsli vegna
ofnæmiskvefs (til dæmis vegna
frjóofnæmis).
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA TELFAST
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og
leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð.
EKKI MÁ NOTA TELFAST:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru
innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Telfast
er notað ef þú:
-
ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm
-
ert með eða hefur einhvern tímann haft hjartasjúkdóm, því
lyfið getur valdið hr�

SPC

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFSINS
1.
HEITI LYFS
Telfast 120 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 120 mg af fexófenadínhýdróklóríði, sem
jafngildir 112 mg af fexófenadíni.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Ferskjulituð, ílöng, filmuhúðuð tafla (6,1 x 15,8 mm) ígreypt
með“012“ á annarri hliðinni og merkt með
„e“ á hinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Telfast 120 mg er ætlað gegn ofnæmiskvefi (allergic rhinitis) hjá
fullorðnum og börnum eldri en 12 ára.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Ráðlagður skammtur af fexófenadínhýdróklóríði fyrir
fullorðna er 120 mg einu sinni á sólarhring, fyrir
máltíð.
Fexófenadín er lyfjafræðilega virkt umbrotsefni terfenadíns.
_Börn _
_Börn 12 ára og eldri: _
Ráðlagður skammtur af fexófenadínhýdróklóríði fyrir börn 12
ára og eldri er 120 mg einu sinni á sólarhring
tekið fyrir máltíð.
_Börn yngri en 12 ára: _
Öryggi og verkun 120 mg fexófenadínhýdróklóríðs hefur ekki
verið rannsakað hjá börnum yngri en 12 ára.
Börn á aldrinum 6 til 11 ára: Fyrir lyfjagjöf og skammta hjá
þessum aldurshópi henta 30 mg
fexófenadínhýdróklóríð töflur.
_Sérstakir sjúklingahópar _
Rannsóknir á sérstökum áhættuhópum (öldruðum eða sjúklingum
með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi) hafa
sýnt að ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammta hjá þessum
sjúklingum.
4.3.
FRÁBENDINGAR
2
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
4.4
SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR VIÐ NOTKUN
Takmarkaðar upplýsingar eru til um notkun lyfsins hjá öldruðum og
sjúklingum sem hafa skerta nýrna- eða
lifrarstarfsemi. Gæta skal varúðar við gjöf
fexófenadínhýdróklóríðs hjá þessum sérstöku hópum (sjá
kafla
4.2).
Sjúklingum sem hafa haft eða eru með hjarta- og æðasjúkdóma
skal bent á að lyf í flokki andhistamína hafa
ver