Երկիր: Լեհաստան
Լեզու: լեհերեն
Աղբյուրը: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fexofenadini hydrochloridum
Opella Healthcare Poland Sp. z o.o.
R06AX26
Fexofenadini hydrochloridum
30 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990809912; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990809929
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA TELFAST 30, 30 MG, TABLETKI POWLEKANE _Fexofenadini hydrochloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Telfast 30 i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Telfast 30 3. Jak stosować lek Telfast 30 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Telfast 30 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TELFAST 30 I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Telfast 30 zawiera feksofenadyny chlorowodorek, który jest niewywołującym senności lekiem przeciwhistaminowym. Telfast 30 jest stosowany u dzieci w wieku od 6 do 11 lat w leczeniu objawów kataru siennego (sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa), takich jak: kichanie, swędzenie nosa, katar lub uczucie zatkanego nosa oraz swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU TELFAST 30 KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU TELFAST 30: - jeśli dziecko ma uczulenie na feksofenadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed rozpoczęciem stosowania leku Telfast 30 należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli: - u dziecka występują zaburzenia czynności nerek lub wątroby - u dziecka występuje obecnie lub występowała w przeszłości choroba serca, Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Telfast 30, 30 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 30 mg feksofenadyny chlorowodorku ( _Fexofenadini _ _hydrochloridum_ ), co odpowiada 28 mg feksofenadyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Okrągła tabletka powlekana koloru brzoskwiniowego z oznakowaniem „03” na jednej stronie i „e” na drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Telfast 30 jest wskazany do stosowania u dzieci w wieku od 6 do 11 lat w leczeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie _ _ _Dzieci _ _ _ • _Dzieci w wieku 6 do 11 lat _ Zalecana dawka feksofenadyny chlorowodorku u dzieci w wieku 6 do 11 lat wynosi 30 mg dwa razy na dobę. • _Dzieci w wieku poniżej 6 lat _ Nie określono skuteczności feksofenadyny chlorowodorku u dzieci w wieku poniżej 6 lat. _Grupy zwiększonego ryzyka _ Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności feksofenadyny chlorowodorku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.4). Badania przeprowadzone u dorosłych z grup zwiększonego ryzyka (pacjenci z zaburzeniem czynności nerek lub wątroby) wykazały, że nie jest konieczne dostosowanie dawkowania feksofenadyny chlorowodorku u dorosłych. Sposób podawania Podanie doustne. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. 2 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności feksofenadyny chlorowodorku u dzieci z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (patrz punkt 4.2). Feksofenadyny chlorowodorek należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów. Pacjentów z chorobą układu krążenia występującą obecnie lub w przeszłości należy ostrzec, że s Կարդացեք ամբողջական փաստաթուղթը