TELFAST 120 mg filmtabletta

Երկիր: Հունգարիա

Լեզու: հունգարերեն

Աղբյուրը: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ակտիվ բաղադրիչ:

fexofenadine

Հասանելի է:

EU Pharma Kft.

ATC կոդը:

R06AX26

INN (Միջազգային անվանումը):

fexofenadine

Միավորները փաթեթում:

30x

Դաս:

TT

Ռեկվիզորի տեսակը:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Հաստատման ամսաթիվը:

2010-05-13

Տեղեկատվական թերթիկ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
TELFAST 120 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindemellett az
optimális hatás érdekében
elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő bevétele.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei hét napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Telfast 120 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Telfast 120 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Telfast 120 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Telfast 120 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Szezonálisan jelentkező allergiás megbetegedés, a szénanátha
(rhinitis) tüneteinek enyhítésére szolgáló
gyógyszer – felnőttek, valamint 12 éves kor feletti gyermekek
részére.
2.
TUDNIVALÓK A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A TELFAST 120 MG FILMTABLETTÁT:
-
ha allergiás (túlérzékeny) a fexofenadin-hidrokloridra vagy a
Telfast 120 mg filmtabletta egyéb
összetevőjére,
-
szoptatás ideje alatt,
A TELFAST 120 MG FILMTABLETTA FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL, EGYEDI
ORVOSI ELBÍRÁLÁS ALAPJÁN
ALKALMAZHATÓ:
-
idős korban,
-
vese- és májkárosodásban,
-
terhesség ideje alatt.
A KEZELÉS IDEJE ALATT SZEDETT EGYÉB GYÓGYSZERE

Ապրանքի հատկությունները

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
TELFAST 120 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
120 mg fexofenadin-hidroklorid filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Telfast 120 mg filmtabletta:_
Filmtabletta
Barack színű, kapszula alakú, filmbevonatú tabletta, egyik
oldalán „012” kódjelzéssel, másik oldalán
írott „e” jelöléssel ellátva. Törési felülete fehér
színű. .
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_120 mg filmtabletta: _
Szezonálisan jelentkező allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metabolitja.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Felnőttek és 12 éves kor feletti gyermekek_
_Telfast 120 mg filmtabletta:_ a javasolt adag naponta egyszer 120 mg,
étkezés előtt bevéve.
_Különleges betegcsoportok_
Idős kor, vese- vagy májkárosodás. Az eddigi vizsgálatok alapján
dózismódosítás nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint a legtöbb új gyógyszer esetében, csak korlátozottan állnak
rendelkezésre az idősekkel és a káro-
sodott vese-, illetve májműködésű betegekkel kapcsolatos adatok.
E speciális csoportokban óvatosan alkalmazzák a gyógyszert.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
A fexofenadin nem alakul át a májban, így nem is lép
kölcsönhatásba a májjal kapcsolatos mechaniz-
mus révén más gyógyszerekkel. A fexofenadin-hidroklorid együttes
alkalmazása eritromicinnel vagy
ketokonazollal két-háromszorosára növeli a fexofenadin
koncentrációját a plazmában. A változást a
QT szakaszra gyakorolt semmilyen hatás nem kísérte, és az
egyenként adott gyógyszerekhez képest a
nem kívánt események semmilyen fokozódásával nem járt.
Az állatkísérletek alapján úgy tűnik, hogy a fexofenadin
plazmaszintjének a