Teicoplanin Ethypharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Երկիր: Գերմանիա

Լեզու: գերմաներեն

Աղբյուրը: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ակտիվ բաղադրիչ:

Teicoplanin

Հասանելի է:

Altan Pharma Limited (8171103)

ATC կոդը:

J01XA02

INN (Միջազգային անվանումը):

Teicoplanin

Դեղագործական ձեւ:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen

Կազմը:

Teicoplanin (24548) 200 Milligramm

Կառավարման երթուղին:

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung; zum Einnehmen

Լիազորման կարգավիճակը:

verlängert

Հաստատման ամսաթիվը:

2018-06-11

Տեղեկատվական թերթիկ

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Teicoplanin Ethypharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige
Informationen.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Teicoplanin Ethypharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Teicoplanin Ethypharm beachten?
3.
Wie ist Teicoplanin Ethypharm anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Teicoplanin Ethypharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Teicoplanin Ethypharm und wofür wird es angewendet?
Teicoplanin Ethypharm ist ein Antibiotikum. Es enthält einen
Wirkstoff namens Teicoplanin.
Dieser bewirkt eine Abtötung von Bakterien, die Infektionen in Ihrem
Körper verursachen.
Teicoplanin Ethypharm wird bei Erwachsenen und Kindern
(einschließlich Neugeborenen)
angewendet zur Behandlung von bakteriellen Infektionen:
•
der Haut und des Unterhautzellgewebes – machmal auch
„Weichteilgewebe“ genannt,
•
der Knochen und Gelenke,
•
der Lunge,
•
der Harnwege,
•
des Herzens – manchmal auch „Endokarditis“ genannt,
•
des Bauchfells (Peritonitis),
•
des Blutes, wenn diese durch eine der oben aufgelisteten Infektionen
verursacht werden.
Teic

Ապրանքի հատկությունները

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Teicoplanin Ethypharm 200 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions/Infusionslösung oder
einer Lösung zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Durchstechflasche enthält 200 mg Teicoplanin, entsprechend
mindestens 200.000 I. E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natrium: 4,43 mg pro Durchstechflasche
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung oder einer
Lösung zum Einnehmen.
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung: weißes
oder weißliches Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Teicoplanin Ethypharm ist bei Erwachsenen und Kindern ab der Geburt
indiziert zur parenteralen
Behandlung von folgenden Infektionen (siehe Abschnitte 4.2, 4.4 und
5.1):
•
komplizierte Haut- und Weichteilinfektionen,
•
Knochen- und Gelenkinfektionen,
•
nosokomiale Pneumonien,
•
ambulant erworbene Pneumonien,
•
komplizierte Harnwegsinfektionen,
•
infektiöse Endokarditis,
•
Peritonitis, assoziiert mit kontinuierlicher ambulanter
Peritonealdialyse (CAPD),
•
Bakterieämie, die im Rahmen einer der oben aufgelisteten Indikationen
auftritt.
Teicoplanin Ethypharm ist auch angezeigt zur oralen Anwendung als
Alternativbehandlung von
durch Infektion mit _Clostridium difficile_ verursachter Diarrhö und
Kolitis.
Teicoplanin sollte falls erforderlich in Kombination mit anderen
antibakteriellen Arzneimitteln
eingesetzt werden.
Offizielle Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika
sollten berücksichtigt
werden.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Dosierung und Dauer der Anwendung sollten individuell angepasst werden
unter Beachtung von
Art und Schwere der Infektion sowie des Ansprechens des Patienten auf
die Therapie und von
Patientenfaktoren wie Alter und Nierenfunktion.
Bestimmung der Serumkonzentration
Zur Optimierung der Behandlung sollten während der Einstellu